Questo articolo fornisce informazioni essenziali su Avonex, un farmaco utilizzato nel trattamento della sclerosi multipla (SM). È importante conservare questo foglio illustrativo per future consultazioni. In caso di dubbi, è fondamentale rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
Indicazioni Terapeutiche
Perché si usa Avonex?
Avonex è usato per trattare la sclerosi multipla (SM). Il trattamento con Avonex può aiutarla ad evitare un peggioramento, anche se non può curare la SM.
Cos'è AVONEX
Il principio attivo di Avonex è una proteina chiamata interferone beta-1a. Gli interferoni sono sostanze naturali che l'organismo produce per proteggersi da infezioni e malattie. La proteina contenuta in Avonex ha esattamente la stessa composizione dell'interferone beta prodotto dal corpo umano.
A che cosa serve AVONEX
Avonex è usato per trattare la sclerosi multipla (SM). Il trattamento con Avonex può aiutarla ad evitare un peggioramento, anche se non può curare la SM. Ciascuno presenta una varietà individuale di sintomi propri della SM. Fra i possibili sintomi ci sono:
- Senso di squilibrio o stordimento
- Problemi di deambulazione
- Rigidità e spasmi muscolari
- Stanchezza
- Insensibilità a viso, braccia o gambe
- Dolore acuto o cronico
- Disturbi alla vescica o all'intestino
- Problemi sessuali e disturbi della vista
- Difficoltà di pensiero e concentrazione
- Depressione
Come agisce AVONEX
La sclerosi multipla è associata a danni a carico dei nervi (cervello o midollo spinale). Nella SM il sistema immunitario reagisce attaccando la mielina - il rivestimento "isolante" che circonda le fibre nervose. Il danno alla mielina compromette lo scambio di messaggi fra il cervello e le altre parti del corpo. Questo è ciò che provoca i sintomi della SM.
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Avonex può contribuire a ridurre il numero di ricadute (recidive) che lei può avere e a rallentare la progressione disabilitante della SM. Il medico le dirà per quanto tempo dovrà prendere Avonex o quando sarà il momento di smettere.
Avonex ha una migliore efficacia se preso con regolarità, una volta alla settimana, alla stessa ora. Non interrompa il trattamento con Avonex senza prima parlarne con il neurologo.
Controindicazioni
Non usi AVONEX:
- Se è allergico all'interferone beta o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
- Se è incinta, non inizi ad usare Avonex.
- Se soffre di depressione grave o pensa al suicidio.
Informi immediatamente il medico se si trova in una di queste circostanze.
Avvertenze e Precauzioni
Si rivolga al medico prima di usare Avonex se soffre o ha sofferto in passato dei seguenti problemi:
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- Depressione o problemi dell'umore.
- Pensieri di suicidio. Deve riferire immediatamente al medico eventuali sbalzi di umore, pensieri di suicidio, insolite sensazioni di tristezza, di ansia o di debolezza.
- Epilessia o altri disturbi simili non controllati da farmaci.
- Disturbi gravi ai reni o al fegato.
- Bassa quantità di globuli bianchi o piastrine, che può aumentare il rischio di infezioni, emorragie o anemia.
- Disturbi cardiaci, che possono provocare sintomi quali dolore toracico (angina) specialmente dopo lo svolgimento di un'attività fisica, gonfiore alle caviglie, affanno (insufficienza cardiaca congestizia) o battito cardiaco irregolare (aritmie).
Parli con il medico se soffre di una di queste condizioni, o se peggiorano durante l'uso di Avonex.
Durante il trattamento possono formarsi dei trombi (coaguli di sangue) all'interno dei piccoli vasi sanguigni. Questi trombi potrebbero avere un effetto sui reni. La formazione dei trombi potrebbe avvenire da diverse settimane a diversi anni dall'inizio del trattamento con Avonex. Il medico potrà decidere di sottoporla a controlli della pressione sanguigna, del sangue (conta piastrinica) e della funzione dei reni.
Informi il medico del fatto che sta prendendo Avonex:
- Se deve fare un'analisi del sangue, perché Avonex può alterarne i risultati.
Interazioni con altri medicinali
Informi il medico se sta assumendo altri medicinali, specialmente se si tratta di farmaci per trattare l'epilessia e la depressione. Avonex può influenzare l'azione di altri medicinali o esserne influenzato.
Gravidanza e Allattamento
Se è incinta, non inizi ad usare Avonex. Se lei è in età fertile e sessualmente attiva, deve usare un metodo contraccettivo adeguato durante la terapia con Avonex. Nel caso intenda programmare una gravidanza o rimanga incinta durante l'uso di Avonex, si rivolga al medico per discutere sull'eventualità di proseguire o meno il trattamento. Se è già incinta o pensa di esserlo, si rivolga al medico il più presto possibile. Se intende allattare al seno, ne parli prima con il medico.
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Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Se prova un senso di vertigine, non guidi. In alcune persone Avonex provoca un effetto di vertigine. Se ciò le succede, o se ha altri effetti indesiderati che possono compromettere le sue capacità, non deve guidare né azionare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di AVONEX
Questo medicinale è essenzialmente "privo di sodio". Esso contiene meno di 23 mg (1 mmol) di sodio per dose settimanale.
Modalità d'uso
Dose raccomandata
La dose raccomandata per adulti ed adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni: Una iniezione di Avonex alla settimana. Cerchi di prendere Avonex ogni settimana, sempre nello stesso giorno e alla stessa ora.
Avonex non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Inizio della terapia
Se ha deciso di iniziare il trattamento con Avonex, il suo medico potrebbe fornirle un kit di titolazione Avostartclip. L'Avostartclip si aggancia alla siringa e le permette di aumentare gradualmente la dose di Avonex all'inizio del trattamento. Questo limita i sintomi simil-influenzali a cui alcune persone sono soggette quando iniziano ad usare Avonex. Il suo medico o l'infermiere le insegneranno ad utilizzare il kit di titolazione Avostartclip.
Se non ha mai preso Avonex prima, il medico potrebbe consigliarle di aumentare gradualmente la dose, per abituarsi agli effetti di Avonex prima di assumere la dose intera. Le verrà probabilmente fornito un kit di titolazione Avostartclip, che viene montato sulla siringa permettendo la somministrazione di una dose ridotta di Avonex all'inizio della terapia. Ciascun Avostartclip deve essere utilizzato una sola volta e deve poi essere smaltito con l'Avonex rimanente. Per ulteriori informazioni sull'uso di questo dispositivo si rivolga al medico.
Eseguire l'iniezione da soli
Può iniettarsi Avonex senza l'aiuto del medico, se le è stato spiegato come fare. Le istruzioni per l'iniezione sono riportate in fondo a questo foglio illustrativo (vedere paragrafo 7, Come iniettare AVONEX). Se ha problemi a maneggiare la siringa si rivolga al medico, che potrà aiutarla.
Nella confezione di Avonex è già compreso un ago da iniezione. È possibile che il medico le prescriva un ago più corto e sottile a seconda delle sue caratteristiche fisiche. Se pensa che ciò sia il suo caso, ne parli con il medico. Se ha problemi a maneggiare la siringa, parli con il medico della possibilità di utilizzare uno strumento adatto. Tale strumento consiste in un supporto studiato appositamente per facilitare l'iniezione di Avonex.
Per quanto tempo usare AVONEX
Il medico deciderà per quanto tempo dovrà usare Avonex. È importante continuare ad usare Avonex regolarmente. Non cambi nulla alla terapia se non su consiglio del medico.
Come iniettare AVONEX
Lei deve aver già ricevuto istruzioni su come iniettare Avonex. Queste indicazioni sono solo un promemoria. Se ha qualche dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Scelta del sito di iniezione: Avonex si inietta in un muscolo, ad esempio uno dei muscoli della parte superiore della coscia. Non si raccomanda di eseguire l'iniezione di Avonex nei glutei. Scegliere ogni settimana un luogo di iniezione diverso. Così si riducono i rischi di irritazioni cutanee o muscolari. Non scegliere aree cutanee con lividi, lesioni o infezioni e non iniettare in una ferita aperta.
- Preparazione:
- Prelevare una vaschetta sigillata dal frigorifero.
- Controlli la data di scadenza sul coperchio della vaschetta. Non usi il prodotto se è scaduto.
- Stacchi completamente il coperchio di carta. Controlli che la vaschetta contenga una siringa pre-riempita ed un ago da iniezioni (vedere la figura "Contenuto della vaschetta di plastica").
- Lasciar scaldare la siringa: Lasci la siringa a temperatura ambiente per mezz'ora. Questo renderà più confortevole l'iniezione piuttosto che iniettarla immediatamente dopo la rimozione dal frigorifero. Attenzione: non usi sorgenti esterne di calore, come acqua calda, per scaldare la siringa.
- Si lavi le mani accuratamente con acqua e sapone e le asciughi. Prepari dei batuffoli di cotone imbevuti di alcol e cerotti (non forniti) se ne ha bisogno.
- Cerchi una superficie pulita e rigida per appoggiare il materiale necessario per l'iniezione. Vi appoggi la vaschetta.
- Preparazione dell'iniezione:
- Controlli il liquido nella siringa: Deve apparire trasparente ed incolore. Se la soluzione è torbida o colorata, o se sono visibili particelle in sospensione, non usi la siringa preriempita.
- Togliere il tappo della siringa: La siringa ha un tappo bianco a prova di manomissione. Si assicuri che il tappo sia integro e che non sia stato aperto. Se sembra che il tappo sia stato aperto, non utilizzi la siringa. Tenga la siringa con il tappo bianco rivolto verso l'alto. Pieghi il tappo ad angolo retto fino al suo distacco. Non tocchi il giunto. Non spinga lo stantuffo.
- Montare l'ago: Apra l'ago in modo da esporre il giunto. Mantenga l'involucro protettivo sull'ago. Spinga l'ago sulla siringa. Lo ruoti in senso orario finché non scatta al suo posto. Attenzione: si accerti che l'ago sia ben inserito sulla siringa, altrimenti potrebbero verificarsi perdite. Se le è stato detto di aumentare la dose di Avonex gradualmente, potrebbe aver bisogno di un kit di titolazione Avostartclip fornito dal suo medico. Per ulteriori dettagli, si rivolga al suo medico. Ora tolga l'involucro protettivo dell'ago. Non lo ruoti. Attenzione: se ruota l'involucro protettivo mentre lo toglie, potrebbe inavvertitamente togliere anche l'ago.
- Esecuzione dell'iniezione:
- Detergere e tendere il sito di iniezione: Se lo desidera, usi un batuffolo imbevuto di alcol per detergere la pelle nel sito d'iniezione scelto. Attenda che la pelle si asciughi. Con una mano tenda la pelle intorno al sito d'iniezione. Rilassi il muscolo.
- Eseguire l'iniezione: Inserisca l'ago nel muscolo con una rapida spinta perpendicolarmente alla pelle. L'ago deve penetrare completamente. Prema lentamente lo stantuffo fino a che la siringa non è vuota. Se utilizza la siringa con Avostartclip, riceverà una dose inferiore di Avonex. La siringa non si svuoterà.
- Estrarre l'ago: Tolga l'ago da iniezione tenendo la pelle saldamente tesa o compressa intorno al sito d'iniezione. Se usa batuffoli di cotone con alcol, ne appoggi uno sul sito di iniezione. Se lo desidera, applichi un cerotto sul sito di iniezione.
- Eliminare correttamente il materiale usato: Dopo aver eseguito l'iniezione, collochi l'ago e la siringa in un apposito contenitore (un contenitore per rifiuti taglienti), e non fra i rifiuti casalinghi. Se ha utilizzato Avostartclip, deve gettare via la siringa (e Avostartclip) dopo l'iniezione. La porzione inutilizzata di Avonex non deve essere riutilizzata.
Cosa fare in caso di errori
- Se inietta una quantità eccessiva: Deve fare una sola iniezione di Avonex alla settimana. Se ha effettuato più di un'iniezione di Avonex nell'arco di tre giorni, chieda immediatamente consiglio al medico o al farmacista.
- Se dimentica un'iniezione: Se salta la dose settimanale abituale, inietti una dose il più presto possibile. Poi lasci trascorrere una settimana prima della successiva iniezione di Avonex. Continui le iniezioni in questo nuovo giorno ogni settimana. Se c'è un giorno particolare della settimana nel quale preferisce fare l'iniezione, si rivolga al medico per avere le istruzioni necessarie a riportare l'iniezione al giorno da lei preferito.
Possibili Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati gravi: rivolgersi al medico
- Reazioni allergiche gravi:
- Gonfiore al viso, labbra o lingua
- Difficoltà a respirare
- Arrossamento
- Depressione: Se prova i sintomi della depressione: Sensazione insolita di tristezza, ansia o senso di inutilità, chiami immediatamente il medico.
- Disturbi al fegato: Se manifesta:
- Ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (itterizia)
- Prurito diffuso
- Nausea e vomito
- Facilità a riportare lividi
Effetti indesiderati rilevati in studi clinici
Si tratta di effetti indesiderati segnalati durante il periodo in cui Avonex è stato studiato. Le cifre indicate si basano sul numero di persone che hanno segnalato l'effetto e servono a dare un'idea della probabilità che anche lei possa subire l'effetto indesiderato in questione.
Effetti indesiderati molto comuni (che si sono verificati in almeno 1 persona su 10)
- Sintomi simil-influenzali - mal di testa, dolori muscolari, brividi o febbre: vedere Sintomi similinfluenzali più avanti
- Mal di testa
Effetti indesiderati comuni (che si sono verificati in meno di 1 persona su 10)
- Perdita dell'appetito
- Sensazione di debolezza e stanchezza
- Difficoltà a dormire
- Depressione
- Rossori
- Naso gocciolante
- Diarrea
- Nausea o vomito
- Intorpidimento o formicolio della pelle
- Eritemi o lividi
- Aumento della sudorazione, sudorazione notturna
- Dolori muscolari o articolari, dolori alle braccia, alle gambe o al collo
- Crampi muscolari, rigidità muscolare o articolare
- Dolore, lividi e arrossamenti nel punto di iniezione
- Alterazioni nei risultati delle analisi del sangue. I sintomi che può notare sono la stanchezza,infezioni ripetute, lividi o sanguinamenti inspiegabili.
Effetti indesiderati non comuni (che si sono verificati in meno di 1 persona su 100)
- Perdita di capelli
- Alterazioni nel ciclo mestruale
- Sensazione di bruciore nel punto dell'iniezione
Effetti indesiderati rari (che si sono verificati in meno di 1 persona su 1000)
- Difficoltà a respirare
- Problemi ai reni, tra cui cicatrizzazione, che potrebbero ridurre la funzionalità
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