L’azienda farmaceutica danese Novo Nordisk sta vivendo un periodo di crescita esponenziale, trainata principalmente dall’esplosione delle vendite dei trattamenti per la perdita di peso, che sono cresciute del 174%. Il gruppo danese è specializzato nei farmaci contro il diabete.
L'Ascesa di Novo Nordisk nel Mercato Farmaceutico
Novo Nordisk archivia i primi nove mesi del 2023 con una crescita del 29% dei ricavi e del 47% degli utili netti. Da allora Novo Nordisk ha visto più che raddoppiare il prezzo delle sue azioni, divenendo la prima società europea per valore di Borsa: 424,7 miliardi di dollari, superando anche la francese Lvmh (Louis Vuitton).
La strada verso il successo di Novo Nordisk inizia con il vaccino contro l'obesità (Wegovy), il cui principio attivo è il semaglutide che l'azienda usava per un altro farmaco (Ozempic) impiegato nella cura del diabete di tipo 2. Quando i pazienti usavano il farmaco c'erano anche un calo di peso e da lì è nato l'altro uso di Wegovy. Ed è iniziata in tanti paesi la corsa alla terapia per dimagrire tanto che in molte nazioni c'era difficoltà a coprire le richieste.
Novo Nordisk è stata la prima a lanciare i farmaci contro l’obesità e attualmente è in competizione soprattutto con la statunitense Eli Lilly per avere il dominio di un mercato che è aumentato di sette volte in tre anni, raggiungendo - stando ai dati disponibili - un valore di 24 miliardi di dollari nel 2023.
Ozempic e Wegovy: Farmaci Rivoluzionari
Nel 2021, uno di questi prodotti, l’Ozempic a base di semaglutide, si è inaspettatamente rivelato efficace anche nel favorire la perdita di peso, riducendo l’appetito e aumentando il consumo di calorie. Nel giugno del 2021 Novo Nordisk ha lanciato negli Stati Uniti Wegovy, farmaco sempre a base di semaglutide ma specificatamente indicato per il trattamento dell’obesità. Complici le testimonianze di numerose star di Hollywood, il successo è stato immediato.
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Le vendite dei due prodotti volano anche al di fuori degli Usa e Ozempic continua a essere richiesto anche da chi non ha il diabete ma vuole dimagrire. Il suo farmaco per il dimagrimento Wegovy, che può ridurre il peso corporeo del 15%, ha debuttato nel Regno Unito.
Il principio attivo del Wegovy è il semaglutide, da un decennio utilizzato dalla stessa Novo Nordisk, in dosi minori, per un altro farmaco, Ozempic, impiegato nella cura del diabete di tipo 2. Durante il trattamento dei diabetici sono stati rilevati quegli inaspettati cali ponderali che hanno portato allo sviluppo del Wegovy, con il semaglutide paragonato alla chirurgia bariatrica per gli effetti sull’obesità resistente.
Il semaglutide è un agonista del recettore del glp-1, un ormone prodotto dall’intestino che stimola la secrezione di insulina. Migliora il controllo glicemico, inibisce la fame e rallenta lo svuotamento dello stomaco: di qui i risultati sul fronte del dimagrimento.
Il mese scorso la società ha concluso un accordo da 11 miliardi di dollari per acquistare tre stabilimenti in cui verranno prodotti Wegovy e Ozempic.
Preoccupazioni e Carenze
Al punto che in alcuni Paesi ci sono problemi di approvvigionamento. Il Belgio, ad esempio, starebbe pensando di vietare la prescrizione di Ozempic alle persone non affette da diabete di tipo due per mancanza di scorte. Negli Usa, nel frattempo, molti medici hanno iniziato a prescrivere il semaglutide anche a chi non è obeso, né diabetico, e il passaparola ha fatto il resto, provocando carenza del farmaco anti-diabete a livello globale: in Italia la stessa Aifa ha parlato di carenza di Ozempic per l’intero 2023. Il tutto, peraltro, in mancanza di studi approfonditi sulle conseguenze dell’assunzione di semaglutide in assenza di diabete o di obesità.
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L'aumento della domanda complessiva dei farmaci agonisti iniettabili del recettore del GLP-1 Ozempic® (semaglutide) e Victoza® (liraglutide), insieme alle limitazioni di capacità produttiva in alcuni dei nostri siti di produzione, ha portato ad una situazione di carenza, con possibili condizioni di esaurimento delle scorte. Inoltre, per facilitare l’aumento della fornitura di Ozempic®, Novo Nordisk ha deciso di ridurre temporaneamente la fornitura di Victoza®. Per Ozempic®, sono previste carenze intermittenti per tutto il 2024. Per Victoza®, sono previste carenze almeno fino al secondo trimestre del 2024.
Novo Nordisk limiterà la fornitura della dose iniziale di Ozempic® (0,25 mg), allo scopo di ridurre l'avvio in trattamento di nuovi pazienti, per mitigare la crescente domanda delle due dosi di mantenimento (Ozempic® 0,5 mg e 1 mg).
Costi e Durata del Trattamento
Non si sa, insomma, quali siano gli effetti a lungo termine nei soggetti che, in teoria, non dovrebbero assumerlo, ma le iniezioni “sciogli-peso” sono comunque ricercatissime. E questo nonostante i costi molto alti e l’effetto non secondario che, una volta interrotto il trattamento, il peso in eccesso ritorna. Negli Stati Uniti un mese di trattamento costa 1.350 dollari, mentre nel Regno Unito, dove il Wegovy sarà disponibile non solo attraverso il sistema sanitario nazionale ma anche tramite professionisti privati e catene farmaceutiche, la cura mensile dovrebbe andare dall’equivalente di 230 a 350 euro.
Vista la domanda, «ci vorranno anni» prima che l’azienda possa soddisfare l’intero mercato, ha ammesso la società.
Amycretin: Una Nuova Speranza
Pochi giorni fa, l’azienda danese Novo Nordisk ha annunciato i risultati di uno studio clinico di fase uno per un nuovo potenziale farmaco contro l’obesità, l’amycretin. La sua somministrazione per via orale avrebbe permesso ai partecipanti di perdere il 13% del peso corporeo in tre mesi, un’efficacia circa doppia rispetto a quella dell’Ozempic (o Wegovy) prodotto dalla stessa Novo Nordisk.
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Come agisce la nuova molecola? Amycretin agisce, come l’Ozempic, legandosi al recettore dell’ormone intestinale Glp-1, che causa una riduzione dell’appetito. La nuova molecola, però, mima anche l’effetto di un secondo ormone, l’amilina. Secreta dalle cellule beta del pancreas insieme all’insulina, anche l’amilina promuove il senso di sazietà e rallenta lo svuotamento gastrico.
Un altro vantaggio di amycretin riguarda il fatto di poter essere somministrata per via orale, al contrario di Ozempic che deve essere iniettato.
Controversie e Precauzioni
I medici si preoccupano anche che le persone non in sovrappeso né obese si rivolgano al trattamento per dimagrire. Uno studio del 2022 che riportava che semaglutide ha alimentato la perdita di peso corporeo del 16% negli adolescenti obesi è stato accolto con speranza, ma anche con diffidenza, poiché sottolineava una domanda fastidiosa: gli agonisti del GLP-1 sono farmaci “per sempre”, che le persone devono assumere indefinitamente per preservare la perdita di peso? In questo momento sembra che potrebbero esserlo, sebbene gli esperti non si siano espressi definitivamente.I ricercatori hanno riferito che un anno dopo aver interrotto la terapia, due terzi del peso corporeo perso erano tornati.
Ma il costo dei farmaci può essere proibitivo, con un prezzo di oltre 1.000 dollari al mese, e la prospettiva di un uso permanente che preoccupa molti.
Sulla rivista Jama è comparso un viewpoint firmato da tre scienziati di orientamento più ottimistico sul tema: Caterina Conte, ordinaria di Medicina interna all’Università telematica San Raffaele di Roma e all’Irccs Multimedica di Milano, Kevin D. Hall, del National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, di Bethesda nel Maryland (Usa), Samuel Klein, della Washington University School of Medicine in St. Il loro punto di partenza è che “l’obesità ha effetti negativi su quasi tutti gli organi e sistemi” e che la perdita di peso rappresenta la cura primaria in quanto migliora o addirittura risolve le complicazioni connesse a questa patologia. Altro punto fermo: l’obesità è una malattia cronica recidivante.
Nel Regno Unito l’istituto Nice ha raccomandato l’uso del Wegovy, che contiene 2,4 mg di principio attivo contro 1 mg dell’anti-diabetico Ozempic, solo per gli adulti con un indice di massa corporea di almeno 35 (obesità di secondo grado) e per un massimo di due anni.
Il Cagrisema e le Aspettative deluse
Tonfo di Novo Nordisk alla Borsa di Copenaghen, dopo l’annuncio dei principali risultati dei test su un nuovo farmaco per la perdita di peso, considerati sotto le attese dagli investitori. Gli operatori fanno notare che l’obiettivo era quello di arrivare con il nuovo farmaco a una riduzione media del peso del 25% e quindi il Cagrisema è rimasto al di sotto del target, con il 22,7%.
Il CagriSema associa il semaglutide, il principio attivo del Wegovy e dell’Ozempic, i due ormai famosi farmaci per la perdita di peso della società, con il cagrilintide, un ormone che fornisce a lungo la sensazione di sazietà.
Tabella Riassuntiva dei Farmaci Novo Nordisk
| Farmaco | Principio Attivo | Indicazione | Via di Somministrazione | Note |
|---|---|---|---|---|
| Ozempic | Semaglutide | Diabete di tipo 2, perdita di peso (off-label) | Iniezione sottocutanea | Originariamente per il diabete, efficace per la perdita di peso |
| Wegovy | Semaglutide | Obesità | Iniezione sottocutanea | Specificamente indicato per il trattamento dell'obesità |
| Amycretin | Nuova molecola (GLP-1 e amilina) | Obesità (in fase di sperimentazione) | Orale | Efficacia superiore a Ozempic/Wegovy in studi preliminari |
| Cagrisema | Semaglutide + Cagrilintide | Obesità (in fase di sperimentazione) | - | Risultati inferiori alle aspettative |