Il Ministero della Salute ha messo al bando ulteriori preparazioni magistrali a scopo dimagrante ritenute pericolose per la salute. Nel 2016 il Ministero della Salute ha vietato la prescrizione di alcuni preparati galenici magistrali che usano alcuni principi attivi, il cui uso a scopo dimagrante è stato vietato dal decreto del 2016, pubblicato in Gazzetta Ufficiale nel 2017. Tra i farmaci dimagranti vietati troviamo soprattutto delle preparazioni galeniche magistrali vendute e prodotte a scopo dimagrante, utilizzando le sostanze il cui uso a tale scopo è vietato per legge.
Le preparazioni galeniche magistrali sono realizzate in farmacia direttamente nel laboratorio della farmacia con precisa prescrizione medica e per un determinato scopo e paziente. Tra le sostanze vietate dal decreto ne abbiamo alcune di origine erboristica e diverse possono essere vendute e prescritte, ma per scopi diversi rispetto a quello dimagrante.
Controlli e Sequestri
Il Comando carabinieri dei Nas ha controllato 840 farmacie e oltre 75 studi di medici riscontrando “condotte illecite” in 11 punti vendita e 12 studi, relative alla vendita di medicinali dimagranti e anoressizzanti. In seguito ai controlli sono stati sequestrati 1.200 grammi di principi attivi e sono state segnalate 29 persone all’autorità giudiziarie.
Motivazioni del Divieto
Spesso si tratta di sostanze che vengono usate per il trattamento di ansia, depressione, ma anche epilessia, ipertensione e diabete. Il divieto dell'utilizzo per scopo dimagrante è giustificato dal Ministero stesso in quanto sembra ci sia un abuso di queste sostanze, spesso utilizzate in miscela tra loro per scopi che esulano quelli di salute. Inoltre, il fatto stesso che si usino più principi attivi nella stessa preparazione, innesca un maggior numero di effetti collaterali, fra cui vi sono anche effetti a livello cardiovascolare e disturbi psichiatrici. Un altro motivo del divieto dell'uso di determinati principi attivi per la preparazione di farmaci galenici dimagranti, è il fatto che non hanno una vera e propria sperimentazione alle spalle né indicazioni precise sulle caratteristiche del prodotto.
L’Agenzia Italiana del Farmaco ritiene che l’uso a scopo dimagrante di questi preparati comporti un rapporto rischio/beneficio sfavorevole. L’altro elemento da considerare è che la documentazione disponibile sui singoli principi attivi non garantisce sicurezza, in quando non riguarda l’eventualità di diverse sostanze contenute in un solo preparato. Gli effetti delle singole sostanze, infatti, possono cambiare quando sono mescolate tra loro.
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Secondo i carabinieri questi princi attivi, autorizzati per il trattamento di ansia, depressione, diabete, raffreddore e ipertensione, venivano impropriamente prescritte come preparazioni galeniche a scopo dimagrante per finalità estetiche.
Elenco delle Sostanze Vietate
I decreti varati nell’estate del 2015 dal Ministero della salute, vietano la prescrizione da parte dei medici e la preparazione da parte dei farmacisti di sostanze contenenti alcuni principi attivi a scopo dimagrante. Sono sette le sostanze dimagranti vietate secondo il decreto del 2015 a firma del Ministro della Salute, su indicazione dell’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) e dopo segnalazioni di sospetta reazione avversa della Rete Nazionale di Farmacovigilanza.
Le sostanze contenute nelle pillole dimagranti vietate Il divieto è riferito ai seguenti principi attivi utilizzati per preparazioni magistrali a scopo dimagrante: bupropione, clorazepato, fluoxetina, furosemide, metformina, topiramato e triac. Questi ultimi si aggiungono ad altri già recentemente vietati sempre dallo stesso Ministero: fenilpropanolamina/norefedrina e pseudoefedrina.
Il Ministero della Salute vieta l’utilizzo di ulteriori 40 principi attivi per le preparazioni galeniche con finalità dimagranti per mancanza di adeguata documentazione scientifica accreditata in campo internazionale che ne dimostri la piena sicurezza. Non si potrà né prescriverli da parte del medico né allestirli da parte del farmacista. Nell’elenco sono compresi: tè verde, finocchio e arancia amara e altre sostanze di comune utilizzo.
Ora, con il decreto datato 22 dicembre 2016 e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 2 gennaio 2017, il Ministero della Salute allarga il ventaglio di sostanze precluse al Farmacista nelle sue preparazioni magistrali a scopo dimagrante ad altre 40 sostanze.
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Riportiamo di seguito l’elenco del nuovo decreto del 22 dicembre 2016 (GU Serie Generale n.1 del 2-1-2017); come potrete notare sono molte le sostanze di uso comune e pluriennale presenti e di cui il ministero non ritiene vi sia sufficiente documentazione scientifica.
- pancreatina f.u.
- te’ verde e.s.
- citrus aurantium e.s.
- fucus e.s.
- tarassaco e.s.
- aloe e.s.
- boldo e.s.
- pilosella e.s.
- guarana’ e.s.
- rabarbaro e.s.
- cascara e.s.
Aggiornato l’elenco delle sostanze dimagranti vietate: in data 22 dicembre 2016, il Ministero della Salute ha emanato un decreto (DM 22 dicembre 2016), pubblicato sulla gazzetta Ufficiale n. Sotto la scure del Ministro sono però finite anche altre sostanze farmacologiche e addirittura principi attivi di origine erboristica come il finocchio, il tè verde, l’aloe ecc.
Il divieto del 2017 vieta, quindi, l'uso di 40 sostanze allegate all'elenco del decreto stesso, sia in miscele tra loro, a prescindere dello scopo per cui si preparano, sia per la realizzazione di preparazioni magistrali che contengano anche solo una di quelle sostanze e che vengono prescritte per scopo dimagrante. Ovviamente, è vietata anche la preparazione per un singolo paziente di più preparazioni magistrali che contengano singolarmente le sostanze vietate.
Decreti Ministeriali
- DECRETO 22 dicembre 2016 “Divieto di prescrizione di preparazioni magistrali contenenti il principio attivo sertralina ed altri.
- DECRETO 23 maggio 2015 - Divieto di prescrizione di medicinali galenici e preparazioni contenenti il principio attivo della fenilpropanolamina/norefedrina.
- DECRETO 27 luglio 2015 - Divieto di prescrizione di medicinali galenici e preparazioni contenenti il principio attivo della pseudoefedrina.
- DECRETO 4 agosto 2015 - Divieto di prescrizione di preparazioni magistrali contenenti i principi attivi triac, clorazepato, fluoxetina, furosemide, metformina, bupropione e topiramato.
- DECRETO 2 dicembre 2015 Divieto di prescrizione di preparazioni magistrali contenenti il principio attivo efedrina.
- DM 1 giugno 2021 (“Divieto di prescrizione ed esecuzione di preparazioni magistrali a scopo dimagrante di estratti di Citrus aurantium L.ssp. Amara Engl.
Problematiche e Ricorsi
Successivamente al decreto del 2017, ne sono stati emanati altri, a cui si sono susseguiti anche ricorsi al TAR che hanno portato a modificare più volte l'elenco delle sostanze vietate a scopo dimagrante. L'elenco delle sostanze vietate a scopo dimagrante è stato più volte modificato nel corso degli anni. Alcuni ricorsi, infatti, avevano avuto come risultato finale l'accorciamento dell'elenco, successivamente nuovamente ampliato con l'ultimo decreto del 2020.
La legge in merito ai farmaci concessi o vietati a scopo dimagrante prevede, inoltre, che quando il medico prescrive una sostanza a scopo dimagrante, di qualsiasi natura essa sia, indichi nella ricetta medica che è prescritta a scopo dimagrante e il perchè ci si avvale di un trattamento farmaceutico per il dimagrimento.
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Sostanze Vietate e Consentite: Una Distinzione
Ad oggi, vi sono delle sostanze vietate sia se usate in miscela tra loro, anche per scopi diversi da quello dimagrante, sia se usate, in ogni condizione, per scopo dimagrante. Vi sono, poi, altre sostanze che sono vietate per scopo dimagrante, ma che possono essere presenti anche in miscele tra loro in preparazioni che hanno scopi diversi da quello dimagrante.
Tra i farmaci dimagranti presenti in questi divieti, alcuni sono consentiti per altri scopi terapeutici, come nel caso del Triac e della Metformina, la cui associazione non è ammessa a scopo dimagrante ma per altri scopi di terapia. L'efedrina e la pseudorfedrina sono tutti farmaci ammessi per uso singolo ma non per scopo dimagrante. La norefedrina è vietata, invece, per tutti gli usi. Tra i farmaci vietati abbiamo la Sibutramina, vietata dal 2010 sia nella prescrizione che come principio attivo nelle preparazioni galeniche.
Nonostante questo sistema di controllo, le violazioni continuano. Nel 2019, a Torino, è stato arrestato un medico dietologo per la prescrizione di ansiolitici, antidepressivi e ormoni tiroidei a scopo dimagrante, contro, quindi, ciò che la legge in materia prevede. L'arresto è avvenuto in seguito alla scoperta di centinaia di ricette firmate dal medico, che prevedevano l'uso di farmaci vietati per lo scopo del dimagrimento.
Non bisogna mai dimenticare che una dieta è equilibrata quando contiene i principi alimentari energetici (glucidi, lipidi e proteine) e non (vitamine, sali minerali e acqua) in quantità da permettere all’organismo il normale e completo espletamento di tutti i suoi processi metabolico-funzionali, senza l’ausilio di sostanze chimiche. Pertanto, rivolgetevi sempre al Medico Dietologo di fiducia per dimagrire serenamente...
Tabella Riassuntiva delle Sostanze e del Loro Uso
| Sostanza | A scopo dimagrante | Non a scopo dimagrante |
|---|---|---|
| Metformina, TRIAC, Bupropione, furosemide, ecc. (da soli) | NON AMMESSO | AMMESSO |
| Metformina, TRIAC, Bupropione, furosemide, ecc. (associati tra loro) | NON AMMESSO | NON AMMESSO |
| Sertralina, buspirone, pancreatina, sinefrina, ecc. (da soli) | NON AMMESSO | AMMESSO |
| Sertralina, buspirone, pancreatina, sinefrina, ecc. (associati tra loro) | NON AMMESSO | AMMESSO |
| Pseudoefedrina | NON AMMESSO | AMMESSO |
| Fenilpropanolamina (norefedrina) | NON AMMESSO | NON AMMESSO |
| Efedrina | NON AMMESSO | AMMESSO |
| Citrus aurantium L.ssp. | NON AMMESSO |
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