Perdere peso è spesso una sfida, e mantenere i risultati ottenuti può essere ancora più difficile. La tentazione di cercare soluzioni rapide è forte, ma è fondamentale essere consapevoli delle possibili insidie.
L'Automedicazione e i Farmaci da Banco
Il ricorso all'automedicazione con farmaci da banco è un fenomeno in crescita per ragioni economiche e culturali. Le autorità sanitarie, per ridurre la spesa sanitaria, trasferiscono parte dei costi sui cittadini, che acquistano farmaci da banco a proprie spese. Le aziende farmaceutiche, per ampliare il mercato, cercano nuove applicazioni per i loro prodotti, spesso riducendo il dosaggio e limitando le indicazioni a disturbi "minori".
In Italia, i medicinali da banco devono contenere principi attivi utilizzati da almeno 5 anni e devono essere indicati per trattare disturbi lievi e transitori, facilmente riconoscibili e risolvibili senza l'intervento del medico.
Alli: Cosa è e Come Funziona
Alli è il nome commerciale di un medicinale da banco prodotto dalla GlaxoSmithKline contenente orlistat, alla dose di 60 mg per capsula. È utilizzato, insieme a una dieta appropriata e all'esercizio fisico, per la riduzione del peso corporeo nelle persone obese. L'orlistat agisce impedendo l'assorbimento di una parte dei grassi ingeriti con gli alimenti, che vengono eliminati attraverso le feci.
Questo principio attivo è in commercio dal 1998 con il nome di Xenical (della ditta Roche), un prodotto soggetto a prescrizione medica, che contiene una quantità doppia di farmaco per capsula (120 mg). Nel 2009, la ditta produttrice ha ottenuto dall'EMA, l'agenzia europea che regola il mercato farmaceutico, l'autorizzazione all'immissione in commercio di Alli senza l'obbligo di ricetta medica. Tale autorizzazione era già stata concessa nel 2007 dalla FDA americana.
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La formulazione contenente 60 mg di orlistat si è dimostrata quasi altrettanto efficace di quella contenente 120 mg nel ridurre il peso di persone obese, riduzione stimata in 2,3 Kg dopo 6 mesi di trattamento, in aggiunta a 2,1 Kg persi con la sola adozione di corretti stili di vita (dieta + esercizio fisico).
Indicazioni Terapeutiche di Alli
Alli è indicato per la perdita di peso in adulti sovrappeso (indice di massa corporea, BMI, ≥ 28 kg/m²) e deve essere assunto in associazione a una dieta moderatamente ipocalorica e a ridotto contenuto di grassi.
Come Funziona Alli
Il principio attivo di alli (orlistat) è stato studiato per agire sui grassi a livello dell'apparato digerente. Tale sostanza blocca l'assorbimento di circa un quarto dei grassi presenti nei pasti. Questi grassi vengono così eliminati dal corpo con le feci. È quindi importante impegnarsi a seguire una dieta a ridotto contenuto di grassi per controllare questi effetti. In tal modo, l'effetto delle capsule sosterrà il suo impegno, aiutandola a perdere più peso rispetto alla sola dieta. Per ogni 2 kg persi con la sola dieta, alli potrebbe aiutarla a perdere fino a 1 kg in più.
Posologia e Modo di Somministrazione
Il dosaggio raccomandato di alli è di una capsula da 60 mg da assumere tre volte al giorno. Non si devono assumere più di tre capsule da 60 mg nelle 24 ore. La capsula deve essere assunta immediatamente prima, durante o entro un’ora dopo i pasti principali. Se un pasto viene saltato o se non contiene grassi, la dose di orlistat deve essere omessa.
Effetti Collaterali e Rischi
Fra gli effetti indesiderati riportati dalla casa produttrice, alcuni sono molto frequenti (flatulenza, con o senza perdite oleose, scariche intestinali improvvise, feci grasse e oleose, feci soffici), altri sono definiti "frequenti" (mal di pancia, perdita delle feci, feci liquide, scariche intestinali più frequenti e ansia) e, infine, altri sono più gravi e di frequenza non nota (reazioni allergiche gravi, sanguinamento anale, diverticolite, dolori addominali per calcoli biliari, epatite).
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Riassunto del profilo di sicurezza: Le reazioni avverse ad orlistat sono prevalentemente a carico dell’apparato gastrointestinale e sono correlate all’effetto farmacologico del medicinale sull’inibizione dell’assorbimento dei grassi ingeriti. Le reazioni avverse gastrointestinali identificate negli studi clinici con orlistat 60 mg della durata da 18 mesi a 2 anni sono state generalmente lievi e transitorie. Si sono manifestate generalmente in fase precoce di trattamento (entro 3 mesi) e la maggior parte dei pazienti ha manifestato solo un episodio. Il consumo di una dieta povera di grassi tende a diminuire la probabilità di sviluppare reazioni avverse gastrointestinali.
Tabella degli Effetti Indesiderati di Alli
Le reazioni avverse sono elencate di seguito per classificazione per sistemi e organi e frequenza. Le frequenze sono definite nel modo seguente: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) e non nota (che non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
| Classificazione per sistemi e organi | Frequenza | Reazione avversa |
|---|---|---|
| Patologie del sistema emolinfopoietico | Non nota | Diminuzione della protrombina e aumento dell’INR |
| Disturbi del sistema immunitario | Non nota | Reazioni di ipersensibilità, fra cui anafilassi, broncospasmo, angioedema, prurito, eritema e orticaria |
| Disturbi psichiatrici | Comune | Ansia |
| Patologie gastrointestinali | Molto comune | Perdite oleose, flatulenza con emissione di feci, defecazione urgente, feci grasse oleose, evacuazione oleosa, flatulenza, feci soffici |
| Patologie gastrointestinali | Comune | Dolore addominale, incontinenza fecale, feci liquide, aumentata defecazione |
| Patologie gastrointestinali | Non nota | Diverticolite, pancreatite, lieve sanguinamento rettale |
| Patologie renali e urinarie | Non nota | Nefropatia da ossalati che determina talvolta l’insufficienza renale |
| Patologie epatobiliari | Non nota | Epatite che può essere grave, colelitiasi, aumento delle transaminasi e della fosfatasi alcalina |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Non nota | Eruzione bollosa |
Controindicazioni
Alli è controindicato in caso di:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- Trattamento concomitante con ciclosporina
- Sindrome da malassorbimento cronico
- Colestasi
- Gravidanza
- Allattamento
- Trattamento concomitante con warfarin o altri anticoagulanti orali
Interazioni con altri Medicinali
Alli può interagire con diversi farmaci, tra cui:
- Ciclosporina: L'uso concomitante è controindicato.
- Anticoagulanti orali: L'uso concomitante è controindicato.
- Contraccettivi orali: Si raccomanda un metodo contraccettivo addizionale in caso di diarrea grave.
- Levotiroxina: Può essere necessario un aggiustamento della dose e assumere i due medicinali in orari diversi.
- Farmaci anti-epilettici: Orlistat può diminuire l’assorbimento.
- Farmaci antiretrovirali: Orlistat può potenzialmente ridurre l’assorbimento.
- Vitamine liposolubili: Si raccomanda un supplemento multivitaminico prima di coricarsi.
- Acarbose: L'uso concomitante non è raccomandato.
- Amiodarone: Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose.
Critiche e Perplessità
L'associazione di consumatori "Altroconsumo" ha espresso perplessità sull'opportunità di avere l'orlistat come medicinale da banco, in quanto l'obesità richiede un intervento medico-specialistico e non può essere autocurata. Inoltre, è fondamentale considerare il rischio di abuso del farmaco, inteso come l'impiego in condizioni non indicate.
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Nel concetto di "sicurezza" di un medicinale di automedicazione dovrebbe anche rientrare quello di non indurre un abuso, termine da intendersi come impiego del prodotto in condizioni in cui questo non è indicato.
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