Dupixent è un farmaco utilizzato per il trattamento a lungo termine di diverse condizioni infiammatorie croniche, tra cui la dermatite atopica, l'asma, la rinosinusite cronica con poliposi nasale (CRSwNP), il prurigo nodulare (PN) e l'esofagite eosinofila (EoE). Come tutti i farmaci, anche Dupixent può causare effetti collaterali. In questo articolo, esamineremo gli effetti collaterali più comuni di Dupixent e ci concentreremo in particolare sull'impatto sul peso corporeo.
Somministrazione e Dosaggio di Dupixent
Dupilumab è somministrato tramite iniezione sottocutanea nella coscia o nell’addome, fatta eccezione per i 5 cm attorno all’ombelico. Per ogni iniezione si raccomanda di utilizzare una sede diversa, a rotazione. Se l’operatore sanitario lo ritiene appropriato, dupilumab può essere somministrato da chi assiste il paziente. È necessario fornire adeguata formazione ai pazienti e/o a chi li assiste riguardo alla preparazione e alla somministrazione di dupilumab prima del suo impiego.
Se viene dimenticata una dose con somministrazione a settimane alterne, l’iniezione deve essere somministrata entro 7 giorni dalla dose dimenticata, dopodiché va ripreso il programma originale del paziente. Se viene dimenticata una dose con somministrazione ogni 4 settimane, l’iniezione deve essere somministrata entro 7 giorni dalla dose dimenticata, dopodiché va ripreso il programma originale del paziente.
Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione renale lieve o moderata.
Effetti Collaterali Comuni
Le reazioni avverse più comuni associate all'uso di Dupixent includono:
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- Reazioni al sito di iniezione (inclusi eritema, edema, prurito, dolore e gonfiore)
- Congiuntivite
- Congiuntivite allergica
- Artralgia
- Herpes orale
- Eosinofilia
Un'ulteriore reazione avversa di lividura in sede di iniezione è stata segnalata nell’EoE e nella BPCO. Nella BPCO sono state segnalate ulteriori reazioni avverse di indurimento nel sito di iniezione, eruzione cutanea nel sito di iniezione e dermatite nel sito di iniezione.
Congiuntivite e Cheratite
Con dupilumab sono stati segnalati eventi correlati alla congiuntivite e alla cheratite, prevalentemente in pazienti con dermatite atopica. Alcuni pazienti hanno riportato disturbi visivi (ad es. visione offuscata) associati a congiuntivite o cheratite. I pazienti devono essere avvisati di segnalare la nuova insorgenza o il peggioramento dei sintomi oculari al proprio medico. I pazienti trattati con dupilumab che sviluppano una congiuntivite che non si risolve con un trattamento standard o segni e sintomi suggestivi di cheratite devono sottoporsi a un esame oftalmologico, come appropriato.
Eosinofilia
I pazienti trattati con dupilumab nelle indicazioni dermatite atopica, asma, CRSwNP e BPCO presentavano un maggiore incremento medio iniziale della conta eosinofila dal basale rispetto ai pazienti trattati con placebo. Le conte eosinofile sono diminuite a livelli vicino al basale durante il trattamento dello studio e sono tornate al basale durante lo studio di estensione in aperto sulla sicurezza nell’asma (TRAVERSE). Alla settimana 20, i livelli medi di eosinofili nel sangue sono diminuiti al di sotto di quelli al basale e si sono mantenuti stabili nei 5 anni dello studio OLE a lungo termine (AD-1225). Nella PN, non è stato osservato alcun incremento nei valori medi di conta degli eosinofili nel sangue rispetto al placebo (PRIME e PRIME2).
Infezioni
Negli studi clinici in monoterapia sulla dermatite atopica negli adulti di 16 settimane, sono state riportate infezioni gravi nell’1,0 % dei pazienti trattati con placebo e nello 0,5 % dei pazienti trattati con dupilumab. Nello studio CHRONOS a 52 settimane sulla dermatite atopica negli adulti, sono state riportate infezioni gravi nello 0,6 % dei pazienti trattati con placebo e nello 0,2 % dei pazienti trattati con dupilumab. Non è stato osservato alcun aumento nell’incidenza complessiva di infezioni con dupilumab rispetto al placebo nel pool di sicurezza per gli studi clinici sull’asma. Nel pool di sicurezza di 24 settimane, sono state riportate infezioni gravi nell’1,0% dei pazienti trattati con dupilumab e nell’1,1% dei pazienti trattati con placebo. Non è stato osservato alcun aumento di incidenza complessiva di infezioni con dupilumab rispetto al placebo nel pool di sicurezza per gli studi clinici sulla CRSwNP. Non è stato osservato alcun aumento nell’incidenza complessiva di infezioni con dupilumab rispetto al placebo nel pool di sicurezza per gli studi clinici nella PN.
Dupixent e Peso Corporeo
Nei dati disponibili sugli effetti collaterali di Dupixent, non vi è una menzione diretta di variazioni significative di peso come effetto collaterale comune. Tuttavia, è importante considerare che ogni individuo può reagire in modo diverso al farmaco.
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È noto che i corticosteroidi sistemici possono influenzare il peso corporeo. I pazienti che assumono corticosteroidi orali concomitanti possono ridurre la dose di steroidi quando si verificano miglioramenti clinici con dupilumab. Se appropriata, la riduzione della dose di corticosteroidi deve essere graduale ed eseguita sotto la diretta supervisione di un medico. La riduzione della dose di corticosteroidi può essere associata a sintomi sistemici da astinenza e/o può rivelare condizioni precedentemente soppresse dalla terapia sistemica con corticosteroidi.
Pertanto, qualsiasi variazione di peso osservata durante il trattamento con Dupixent potrebbe essere correlata alla riduzione dei corticosteroidi o ad altri fattori individuali.
Precauzioni e Avvertenze
Prima di iniziare il trattamento con Dupixent, è importante considerare le seguenti precauzioni:
- Dupilumab non deve essere usato per trattare i sintomi acuti dell’asma o le esacerbazioni acute.
- I corticosteroidi sistemici, topici o per via inalatoria non devono essere interrotti improvvisamente dopo aver iniziato la terapia con dupilumab.
- Se si verifica una reazione di ipersensibilità sistemica (immediata o tardiva), la somministrazione di dupilumab deve essere interrotta immediatamente e deve essere avviata una terapia appropriata.
- I pazienti con nota infezione da elminti devono essere trattati prima di iniziare dupilumab.
- Deve essere evitato l’uso concomitante di vaccini vivi e vivi attenuati con dupilumab poiché la sicurezza e l’efficacia clinica non sono state stabilite.
Interazioni con Altri Farmaci
Non sono previsti effetti di dupilumab sulla farmacocinetica (PK) dei medicinali co-somministrati. Pertanto i pazienti che assumono dupilumab possono ricevere in concomitanza vaccini inattivati o non vivi.
È fondamentale informare il medico di tutti i farmaci che si stanno assumendo, inclusi quelli da banco e gli integratori, per evitare potenziali interazioni.
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Tabella Riassuntiva degli Effetti Collaterali Comuni
| Effetto Collaterale | Frequenza |
|---|---|
| Reazioni al sito di iniezione | Molto comune |
| Congiuntivite | Comune |
| Congiuntivite allergica | Comune |
| Artralgia | Comune |
| Herpes orale | Comune |
| Eosinofilia | Comune |
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