Angeliq è una Terapia Ormonale Sostitutiva (TOS) che contiene due tipi di ormoni femminili: un estrogeno e un progestinico. È usato in donne in postmenopausa per le quali sia trascorso almeno 1 anno dall'ultima mestruazione naturale.
Indicazioni Terapeutiche di Angeliq
Angeliq viene utilizzato principalmente per due scopi:
- Sollievo dai sintomi della menopausa: Durante la menopausa, la produzione di estrogeni da parte del corpo diminuisce, causando sintomi come vampate di calore. Angeliq allevia questi sintomi, migliorando la qualità della vita quotidiana.
- Prevenzione dell'osteoporosi: Dopo la menopausa, alcune donne sviluppano fragilità ossea (osteoporosi). Angeliq può essere usato per la prevenzione dell'osteoporosi dopo la menopausa, specialmente se si è ad alto rischio di fratture e non si possono assumere altri medicinali.
Controindicazioni: Quando Non Assumere Angeliq
Non prenda Angeliq se una qualsiasi delle seguenti condizioni è presente:
- Ha o ha mai avuto un cancro del seno, o se sospetta di averlo.
- Ha un cancro che è sensibile agli estrogeni come il cancro della mucosa dell'utero (endometrio), o se sospetta di averlo.
- Ha qualsiasi sanguinamento vaginale di natura non accertata.
- Ha un eccessivo ispessimento della mucosa dell'utero (iperplasia dell'endometrio).
- Ha o ha mai avuto un coagulo di sangue in una vena (trombosi venosa profonda), come nelle gambe (trombosi venosa profonda) o nei polmoni (embolia polmonare).
- Ha disturbi legati a coaguli di sangue (come deficit di proteina C, proteina S o antitrombina).
- Ha o ha avuto di recente una patologia causata da coaguli di sangue nelle arterie, come un infarto, un ictus o angina.
- Ha o ha mai avuto una malattia del fegato e i suoi test di funzionalità epatica non sono ritornati nella norma.
- Ha una rara malattia ereditaria chiamata "porfiria".
- Ha una grave malattia renale o un'insufficienza renale acuta.
- È allergica (ipersensibile) agli estrogeni, ai progestinici o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Angeliq.
Se una qualsiasi di queste condizioni compare per la prima volta mentre sta prendendo Angeliq, interrompa subito il trattamento e consulti immediatamente il medico.
Esami Medici e Controlli Regolari
L'uso della TOS comporta dei rischi che devono essere presi in considerazione quando si decide se iniziare o continuare la terapia.
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Prima di iniziare (o iniziare di nuovo) la TOS il medico le farà alcune domande riguardo alla sua storia personale di salute e a quella dei suoi familiari. Il medico potrà decidere di effettuare degli esami, che possono comprendere l'esame del seno e/o un esame interno se necessario.
Una volta iniziato il trattamento con Angeliq, dovrà andare dal medico per i controlli regolari (almeno una volta l'anno). In occasione di questi controlli, discuterà con il medico i benefici e i rischi connessi alla prosecuzione del trattamento con Angeliq. Si sottoponga regolarmente a esami del seno, come raccomandato dal medico.
Avvertenze e Precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Angeliq. Informi il medico se ha mai avuto uno dei seguenti problemi prima di iniziare il trattamento, poiché questi possono ripresentarsi o peggiorare durante il trattamento con Angeliq:
- fibromi all'interno dell'utero
- crescita di mucosa dell'utero in altre sedi (endometriosi) o storia di crescita eccessiva della mucosa dell'utero (iperplesia endometriale)
- aumentato rischio di sviluppare coaguli di sangue (veda "Coaguli di sangue in una vena (trombosi)")
- aumentato rischio di cancro del seno sensibile agli estrogeni (madre, sorella o nonna che hanno avuto cancro del seno)
- pressione alta
- patologia del fegato come un tumore benigno al fegato
- diabete
- calcoli alla cistifellea
- emicrania o forti mal di testa
- una patologia del sistema immunitario che colpisce molti organi del corpo (lupus eritematoso sistemico (LES)
- epilessia
- asma
- una patologia che colpisce il timpano e l'udito (otosclerosi)
- livello molto elevato di grassi nel sangue (trigliceridi)
- ritenzione idrica dovuta a problemi cardiaci o renali
Quando Interrompere il Trattamento e Consultare un Medico
Interrompa il trattamento con Angeliq e consulti immediatamente il medico se nota una qualsiasi delle seguenti condizioni durante l'assunzione di TOS:
- qualsiasi condizione descritta nella sezione "Non prenda Angeliq"
- colorazione giallastra della pelle o dei bianchi degli occhi (ittero)
- marcato aumento della pressione del sangue (i sintomi possono essere mal di testa, stanchezza, capogiri)
- cefalea di tipo emicranico di nuova insorgenza
- gravidanza
- segni di un coagulo del sangue, quali gonfiore doloroso e arrossamento delle gambe, improvviso dolore al petto, difficoltà nella respirazione
Nota: Angeliq non è un contraccettivo.
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TOS e Rischio di Cancro
Eccessivo Ispessimento della Mucosa dell'Utero (Iperplasia Endometriale) e Cancro della Mucosa dell'Utero (Carcinoma Endometriale)
L'assunzione di TOS a base di soli estrogeni aumenta il rischio di ispessimento della mucosa dell'utero (iperplasia endometriale) e del cancro della mucosa dell'utero (carcinoma endometriale). La presenza di un progestinico in Angeliq, la protegge da questo rischio aggiuntivo.
Cancro della Mammella
Le evidenze dimostrano che l'assunzione di una terapia ormonale sostitutiva (TOS) a base di estrogeni e progestinici combinati o a base di solo estrogeno aumenta il rischio di cancro della mammella. Il rischio aggiuntivo dipende dalla durata di utilizzo della TOS. Tale rischio aggiuntivo si manifesta entro 3 anni di utilizzo. Dopo l’interruzione della TOS, il rischio aggiuntivo diminuirà con il tempo, ma tale rischio può persistere per 10 anni o più qualora si utilizzi la TOS da più di 5 anni.
Controlli regolarmente il seno e contatti il medico se osserva qualsiasi cambiamento come:
- pelle a buccia d’arancia o depressioni a livello della pelle
- cambiamento nei capezzoli
- qualsiasi nodulo visibile o palpabile
Inoltre, si consiglia di partecipare a programmi di screening mammografici quando le vengono offerti.
Cancro dell’Ovaio
L’uso di una terapia a base di soli estrogeni o di estro-progestinici è stato associato a un lieve aumento del rischio di cancro dell’ovaio. Il rischio di cancro dell’ovaio varia in base all’età.
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Effetti della TOS sul Cuore e la Circolazione
Coaguli di Sangue in una Vena (Trombosi)
La TOS può aumentare da 1,3 a 3 volte il rischio di coaguli di sangue nelle vene specialmente durante il primo anno di assunzione. I coaguli di sangue possono essere pericolosi, e se raggiungono i polmoni possono causare dolore al torace, mancanza improvvisa di aria, collasso o perfino la morte.
Informi il medico se una delle seguenti condizioni la riguarda:
- non è in grado di camminare per lungo tempo a causa di un intervento chirurgico importante, incidente o malattia
- è gravemente in sovrappeso (BMI> 30 kg/m2)
- ha un qualsiasi problema di coagulazione del sangue che necessita di un trattamento a lungo termine con un medicinale che previene i coaguli di sangue
- se un suo parente stretto, ha avuto un coagulo di sangue nella gamba, polmone o in un altro organo
- ha il lupus eritematoso sistemico (LES)
- ha il cancro
Malattia Cardiaca (Infarto)
Non c’è evidenza che la TOS previene la patologia cardiaca. Donne che hanno superato i 60 anni di età che usano TOS estro-progestinica hanno una probabilità leggermente più elevata di sviluppare una patologia cardiaca rispetto alle donne che non assumono alcuna TOS.
Ictus
Il rischio di avere un ictus è di circa 1,5 volte più alto nelle utilizzatrici di TOS rispetto alle non utilizzatrici. Il numero di casi aggiuntivi di ictus dovuti all’uso di TOS aumenterà con l’età.
Altre Condizioni
- La TOS non previene la perdita di memoria.
- Se ha la pressione del sangue alta, il trattamento con Angeliq può diminuirla. Angeliq non deve essere usato per curare la pressione alta.
- Se ha una tendenza a sviluppare macchie di scolorimento (cloasma) sul viso, deve evitare l’esposizione al sole o alla luce ultravioletta mentre prende Angeliq.
Interazioni con Altri Medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Alcuni medicinali possono interferire con gli effetti di Angeliq e causare sanguinamenti irregolari. Ciò riguarda i seguenti medicinali:
- medicinali per l'epilessia (ad esempio fenobarbitale, fenitoina, carbamazepina)
- medicinali per la tubercolosi (ad esempio rifampicina e rifabutina)
- medicinali per le infezioni da HIV e virus dell’epatite C (cosiddetti inibitori delle proteasi e inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa come ad esempio nevirapina, efavirenz, nelfinavir e ritonavir)
- il rimedio erboristico erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum)
- medicinali contro il virus dell’epatite C (HCV) (quali i regimi di associazione con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir, nonché quello a base di glecaprevir/pibrentasvir)
- alcuni tipi di patologia cardiaca o di ipertensione (ad esempio diuretici, ACE inibitori (ad esempio enalapril), antagonisti dei recettori dell’angiotensina II (ad esempio Losartan)
Come Prendere Angeliq
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Il medico deciderà per quanto tempo dovrà prendere Angeliq.
Prenda una compressa al giorno, preferibilmente alla stessa ora. Deglutisca la compressa intera con un po’ di acqua. Può prendere Angeliq con il cibo o senza.
Possibili Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Angeliq può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Le donne che usano la TOS hanno un rischio leggermente superiore di sviluppare le seguenti malattie rispetto alle non utilizzatrici:
- cancro della mammella
- iperplasia o cancro dell'endometrio
- cancro dell'ovaio
- coaguli di sangue nelle vene delle gambe o dei polmoni (tromboembolismo venoso)
- malattie cardiache
- ictus
- probabile perdita di memoria se la TOS viene iniziata dopo i 65 anni
Ritenzione Idrica e Terapia Ormonale Sostitutiva
Una signora in menopausa da 4 anni, che assume una terapia ormonale sostitutiva a base di tibolone, ha notato un aumento di peso di 2 kg e ritenzione idrica con gonfiore addominale. Il ginecologo, dottor Edgardo Somigliana, ha spiegato che il tibolone non è tipicamente noto per causare ritenzione idrica come effetto collaterale primario.
Tuttavia, è noto che le terapie ormonali possono causare sintomi come ritenzione idrica, ma questi si manifestano più comunemente come tensione o gonfiore al seno anziché come gonfiore addominale. Inoltre, il gonfiore addominale potrebbe derivare da altre cause, come cambiamenti nel metabolismo o nella digestione, che potrebbero essere influenzati da alterazioni ormonali. È consigliabile continuare la terapia per almeno 2-3 mesi prima di prendere decisioni drastiche, a meno che i sintomi non siano particolarmente gravi o insostenibili.
Tabella: Rischio di Malattie in Donne che Assumono TOS
| Malattia | Donne che non assumono TOS (su 1000) | Donne che assumono TOS estro/progestinica (su 1000) |
|---|---|---|
| Cancro al seno (5 anni) | 9-17 | 13-23 |
| Cancro ovarico (5 anni) | 2 | 2-3 |
| Coagulo di sangue in una vena (5 anni) | 4-7 | 9-12 |
| Ictus (5 anni) | 8 | 11 |
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