Il test sierologico quantitativo per la ricerca di anticorpi anti-proteina S (Spike) del virus Sars-CoV2 rappresenta lo strumento migliore per valutare l’immunità acquisita a seguito della vaccinazione o della malattia.
Cos'è la Proteina Spike e Perché è Importante?
La proteina Spike di SARS-CoV-2 è il principale meccanismo che il virus utilizza per infettare le cellule bersaglio. Questa proteina è formata da due componenti principali: la subunità S1 e la subunità S2.
- Subunità S1: Contiene il dominio RBD (receptor-binding domain), attraverso il quale il virus è in grado di riconoscere e legare il recettore ACE2, la porta di ingresso del virus nelle cellule del nostro organismo.
- Subunità S2: Contiene una piccola regione chiamata FP, che è "l’ago" attraverso il quale il virus riesce a penetrare nella cellula bersaglio.
Una volta che la subunità S1 della proteina Spike ha legato il recettore ACE2 sulla cellula bersaglio, la subunità S2 cambia forma e “conficca” la regione FP nella membrana della cellula ospite, dando inizio al processo di invasione. Per via della sua fondamentale importanza nel processo di infezione, la proteina spike di SARS-CoV-2 è uno dei bersagli farmacologici più studiati.
Cosa Misura il Test Sierologico Quantitativo?
Questo esame è in grado di quantificare gli anticorpi IgG che riconoscono il segmento RBD (protein Receptor-Binding Domain) della proteina Spike di SARS-CoV-2, che costituisce l’elemento che permette al virus di entrare nelle cellule. Gli anticorpi di protezione devono essere in grado di riconoscere e neutralizzare la proteina Spike, sistema di veicolo con cui il virus attacca le cellule, impedendogli di infettarle.
Gli anticorpi neutralizzanti Covid-19 (anticorpi RDB-IgG, dosaggio quantitativo della proteina spike del Sars-Cov-2) sono una classe di anticorpi che inattiva il virus Sars-Cov-2, rendendolo non più in grado di infettare le cellule. Si sviluppano in seguito al vaccino o alla malattia e forniscono un’immunità acquisita al virus.
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Il test Sars-CoV-2 Anticorpi Neutralizzanti (Nab) è utilizzato per quantificare in vitro gli anticorpi IgG neutralizzanti diretti contro il dominio legante il recettore (receptor-binding domain, RBD) della proteina spike (S1) del Sars-CoV-2 cioè la porzione responsabile dell’aggancio alla cellula ospite tramite il recettore per l’ACE 2. L’obiettivo del test è misurare quanto la risposta immunitaria sia efficace nel combattere il virus, ossia nell’impedire che il virus penetri all’interno delle cellule umane.
La presenza di anticorpi conferisce protezione sia nei confronti di una nuova infezione che, soprattutto, dallo sviluppo di una forma grave della malattia.
Quando Effettuare il Test?
- Dopo la vaccinazione: Nei soggetti sottoposti a vaccinazione è consigliabile eseguire l'esame dopo almeno due settimane dalla somministrazione della seconda dose.
- Dopo l'infezione: Secondo raccomandazioni, l’analisi sierologica andrebbe eseguita dopo circa tre settimane nei soggetti che hanno contratto l’infezione e sono successivamente risultati negativi al tampone molecolare. Nel caso della malattia, a partire dal 15esimo giorno dalla comparsa dei sintomi, le verifiche cliniche assicurano una sensibilità del test superiore al 100% dei casi analizzati.
Come si Esegue il Test?
Il test viene effettuato tramite un semplice prelievo di sangue venoso. Per determinare la presenza di anticorpi neutralizzanti Covid-19 all’interno dell’organismo, si esegue un semplice prelievo ematico.
Il test è di tipo quantitativo: è in grado di quantificare la presenza di anticorpi IgG neutralizzanti. La metodica applicata per l’esecuzione del test in laboratorio è la chemiluminescenza (CLIA).
Differenze con un Normale Test Sierologico per Anticorpi IgG Sars-CoV-2
A differenza del normale test sierologico per anticorpi IgG, questo nuovo test sierologico è in grado di ricercare gli anticorpi neutralizzanti Covid-19, gli anticorpi anti-RDB della proteina spike (proteina s), grazie a una maggior specificità verso la ricerca di tali anticorpi nel sangue. A livello clinico, la sensibilità è al 100% (a partire dal 15esimo giorno dalla scomparsa dei sintomi) e la specificità è del 99.6%.
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Gli esami sierologici quantitativi classici misurano in modo aspecifico tutti gli anticorpi diretti contro la proteina Spike, non solo quelli diretti verso il dominio RBD, e quindi non necessariamente neutralizzanti; la differenza è sostanziale perché solo gli anticorpi neutralizzanti possono offrire una protezione attiva verso nuove infezioni.
Come Distinguere se gli Anticorpi sono Stati Evocati dalla Vaccinazione o dall'Infezione?
Facendo anche il dosaggio Sars-CoV-2 IgG, un dosaggio immunometrico a cattura di microparticelle chemioluminescenti (CMIA) previsto per il rilevamento degli anticorpi IgG anti-Sars-CoV-2 contro l’antigene del nucleocapside. Con questo test aggiuntivo si potrà capire se gli anticorpi neutralizzanti sono stati evocati dalla vaccinazione o dall’infezione naturale (anche asintomatica).
- Anti - N positivo conferma una precedente infezione naturale
- Anti - N negativo che non ha mai avuto contatto con il virus. Probabilmente il soggetto non è mai venuto in contatto con il virus né è stato vaccinato (oppure non ha sviluppato immunità).
Poiché i vaccini attualmente in uso inducono la produzione dei soli anticorpi anti-S, è possibile valutare se un soggetto vaccinato sia ANCHE venuto in contatto con il virus, con il dosaggio degli anticorpi anti-N.
Utilità del Test
Il test sierologico per ricercare e quantificare gli anticorpi neutralizzanti Covid-19 RDB-IgG si fa tramite un normale prelievo di sangue ed è utile a stabilire:
- se il vaccino o l’infezione naturale (COVID) ha evocato una risposta contro la proteina “chiave di ingresso” del virus;
- il titolo (la quantità) anticorpale nel tempo (mediante monitoraggi periodici);
- il numero di dosi di vaccino più opportune da somministrare.
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