Entresto è un farmaco contenente sacubitril e valsartan, utilizzato per il trattamento dell'insufficienza cardiaca. Questo articolo fornisce informazioni dettagliate su cosa è Entresto, a cosa serve, le controindicazioni, l'uso in gravidanza e allattamento, le precauzioni, le interazioni con altri farmaci e i possibili effetti collaterali.
Cos'è Entresto?
Entresto è un medicinale per il cuore contenente un inibitore della neprilisina e del recettore dell’angiotensina. Esso rilascia due principi attivi, sacubitril e valsartan.
Confezioni disponibili
Entresto è commercializzato in Italia da Novartis Farma S.p.A. ed è disponibile in diverse confezioni:
- Entresto 15 mg/16 mg 10 granuli rivestiti con film 60 capsule
- Entresto 24 mg/26 mg 28 compresse rivestite con film
- Entresto 49 mg/51 mg 28 compresse rivestite con film
- Entresto 49 mg/51 mg 56 compresse rivestite con film
- Entresto 6 mg/6 mg 4 granuli rivestiti con film 60 capsule
- Entresto 97 mg/103 mg 56 compresse rivestite con film
A cosa serve Entresto?
Entresto è utilizzato per il trattamento di un tipo di insufficienza cardiaca a lungo termine in adulti, bambini ed adolescenti (da un anno in poi). Questo tipo di insufficienza cardiaca si manifesta quando il cuore è debole e non riesce a pompare sangue in quantità sufficiente ai polmoni e al resto del corpo. I sintomi più comuni dell’insufficienza cardiaca sono affanno, spossatezza, stanchezza e gonfiore delle caviglie.
Indicazioni terapeutiche
- Insufficienza cardiaca nell'adulto: Entresto è indicato in pazienti adulti per il trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica cronica con ridotta frazione di eiezione.
- Insufficienza cardiaca pediatrica: Entresto è indicato in bambini ed adolescenti da un anno di età in poi per il trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica cronica con disfunzione sistolica ventricolare sinistra.
Quando non deve essere usato Entresto (Controindicazioni)?
Entresto non deve essere assunto in determinate condizioni:
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- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Uso concomitante di ACE inibitori. Entresto non deve essere somministrato fino a 36 ore dopo la sospensione della terapia con ACE inibitore.
- Storia nota di angioedema correlato a precedente terapia con ACE inibitore o ARB.
- Angioedema ereditario o idiopatico.
- Uso concomitante di medicinali contenenti aliskiren in pazienti con diabete mellito o in pazienti con compromissione renale (eGFR <60 ml/min/1,73 m2).
- Compromissione epatica severa, cirrosi biliare e colestasi.
- Secondo e terzo trimestre di gravidanza.
Entresto durante la Gravidanza e l'Allattamento
Gravidanza
L'uso di sacubitril/valsartan non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza ed è controindicato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza.
È noto che l'esposizione alla terapia con ARBs durante il secondo e terzo trimestre induce tossicità fetale nell'uomo (ridotta funzione renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia). Se dovesse verificarsi un'esposizione ad ARBs dal secondo trimestre di gravidanza, si raccomanda un controllo ecografico della funzione renale e del cranio. I neonati le cui madri abbiano assunto ARBs devono essere attentamente seguiti per quanto riguarda l'ipotensione.
Allattamento
Dati limitati indicano che sacubitril e il suo metabolita attivo LBQ657 sono escreti nel latte materno in quantità molto basse. A causa del potenziale rischio di reazioni avverse nei neonati/lattanti, Entresto non è raccomandato nelle donne che allattano.
Come prendere Entresto
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti
Di solito inizierà con l’assunzione di 24 mg/26 mg o 49 mg/51 mg compresse due volte al giorno (una compressa al mattino e una compressa alla sera). Il medico deciderà la dose iniziale esatta sulla base dei medicinali che stava assumendo in precedenza e della sua pressione del sangue. Il medico quindi modificherà la dose ogni 2-4 settimane in funzione della sua risposta al trattamento fino a trovare la dose più adatta per lei. Di solito la dose ottimale raccomandata è 97 mg/103 mg due volte al giorno (una compressa al mattino e una compressa alla sera).
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Bambini ed adolescenti (da un anno in poi)
Il suo dottore (o quello del suo bambino) deciderà la dose iniziale sulla base del peso corporeo ed altri fattori inclusi i medicinali presi in precedenza. Il suo dottore aggiusterà la dose ogni 2-4 settimane fino a quando sarà identificata la dose ottimale. Entresto deve essere dato due volte al giorno (una compressa al mattino ed una compressa alla sera). Entresto compresse rivestite con film non è pensato per essere usato in bambini che pesano meno di 40 kg. Per questi pazienti sono disponibili i granuli di Entresto.
Interazioni con altri medicinali
Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Può essere necessario modificare la dose, prendere altre precauzioni o anche sospendere l’assunzione di uno di questi medicinali. Questo è particolarmente importante per i seguenti medicinali:
- ACE inibitori. Non prenda Entresto con gli ACE inibitori. Se è in trattamento con un ACEinibitore, aspetti 36 ore dopo l’assunzione dell’ultima dose di ACE inibitore prima di iniziare a prendere Entresto. Se interrompe l’assunzione di Entresto, aspetti 36 ore dopo l’assunzione dell’ultima dose di Entresto prima di iniziare a prendere unACE inibitore.
- Altri medicinali usati per il trattamento dell’insufficienza cardiaca o per abbassare la pressione del sangue, come i bloccanti del recettore dell’angiotensina o aliskiren.
- Alcuni medicinali noti come statine che sono usati per abbassare i livelli elevati di colesterolo(per esempio atorvastatina).
- Sildenafil, tadalafil, vardenafil o avanafil, che sono medicinali usati per il trattamento della disfunzione erettile o per l’ipertensione polmonare.
- Medicinali che aumentano la quantità di potassio nel sangue. Questi includono integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, medicinali risparmiatori di potassio ed eparina.
- Antidolorifici del tipo noto come farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) o inibitori selettivi della ciclossigenasi-2 (Cox-2).
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi: Sospenda l’assunzione di Entresto e cerchi assistenza medica immediata se lei (o il suo bambino) nota un qualsiasi gonfiore del viso, labbra, lingua e/o gola, che può causare difficoltà a respirare o a deglutire.
Tabella delle reazioni avverse
Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e in ordini di frequenza, partendo dalle più frequenti.
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| Classificazione per sistemi e organi | Termine preferito | Categoria di frequenza |
|---|---|---|
| Patologie del sistema emolinfopoietico | Anemia | Comune |
| Disturbi del sistema immunitario | Ipersensibilità | Non comune |
| Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Iperkaliemia* | Molto comune |
| Ipokaliemia | Comune | |
| Ipoglicemia | Comune | |
| Patologie del sistema nervoso | Capogiro | Comune |
| Cefalea | Comune | |
| Sincope | Comune | |
| Capogiro posturale | Non comune | |
| Patologie dell’orecchio e del labirinto | Vertigini | Comune |
| Patologie vascolari | Ipotensione* | Molto comune |
| Ipotensione ortostatica | Comune | |
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Tosse | Comune |
| Patologie gastrointestinali | Diarrea | Comune |
| Nausea | Comune | |
| Gastrite | Comune | |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Prurito | Non comune |
| Eruzione cutanea | Non comune | |
| Angioedema* | Non comune | |
| Patologie renali e urinarie | Compromissione renale* | Molto comune |
| Insufficienza renale (insufficienza renale, insufficienza renale acuta) | Comune | |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Affaticamento | Comune |
| Astenia | Comune |
*Vedere la descrizione di reazioni avverse selezionate
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