Il mercato dei medicinali contro l’obesità continua a evolversi, con l'introduzione di prodotti sempre più efficaci. Un nuovo contendente è entrato in scena, promettendo di rivaleggiare con i farmaci già affermati. Il Wegovy, un farmaco di successo per la perdita di peso molto popolare negli Stati Uniti, ha un nuovo rivale.
Mercoledì 8 novembre, la Food and Drug Administration (Fda) ha approvato un nuovo farmaco per la gestione del peso chiamato Zepbound, prodotto dalla casa farmaceutica americana Eli Lilly. Eli Lilly approda ufficialmente sul mercato dei farmaci per il trattamento dell’obesità.
Il principio attivo di Zepbound, la tirzepatide, ha già ricevuto il via libera da parte dell'Fda negli Stati Uniti, dove viene venduto con il nome commerciale Mounjaro per il contrasto della glicemia negli adulti affetti da diabete di tipo 2 ed è ampiamente prescritto off-label per la perdita di peso. Zepbound e Mounjaro sono simili ai più famosi Wegovy e Ozempic, entrambi prodotti dall'azienda danese Novo Nordisk.
Come Funziona Zepbound
Come Ozempic e Wegovy, anche Zepbound viene inizialmente somministrato a basse dosi e aumentato gradualmente. Il farmaco si somministra attraverso iniezioni settimanali ed è destinato agli adulti in sovrappeso o obesi con almeno una patologia legata al peso, come l'ipertensione, il diabete di tipo 2 o colesterolo alto.
Questi farmaci imitano un ormone presente naturalmente nell'organismo e prodotto nell'intestino, il Glp-1, che abbassa la glicemia, rallenta lo svuotamento dello stomaco e regola l'appetito. Zepbound e Mounjaro agiscono su un ormone analogo chiamato Gip allo scopo ridurre l'assunzione di cibo.
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Anche se in origine sono stati sviluppati per il trattamento del diabete di tipo 2, i farmaci che imitano il Glp-1 vengono sempre più spesso utilizzati anche per la perdita di peso (per la precisione, Wegovy è indicato per la gestione del peso mentre Ozempic è destinato al diabete). Questi farmaci nascono con un impiego specifico: il trattamento del diabete di tipo 2.
Il loro meccanismo d’azione prevede infatti un aumento della produzione di insulina, l’ormone che abbassa il livello di zucchero nel sangue. Inoltre questi farmaci riducono la secrezione di glucagone, l’ormone che aumenta la glicogenolisi, cioè il rilascio di carboidrati che sono immagazzinati nel fegato. Permettono così di tenere sotto controllo la glicemia.
L’impiego di questi farmaci anti-diabete anche per la perdita di peso nasce dal fatto che essi, imitando il comportamento dell’ormone GLP-1, hanno inoltre la capacità di rallentare lo svuotamento gastrico in seguito all’assunzione di cibo e ridurre l’appetito mediante l’invio di segnali di sazietà al cervello. Una volta assunti dai pazienti, vanno ad occupare i recettori di GLP-1 in alcune aree del cervello che regolano i nostri comportamenti alimentari, inducendoci a smettere di mangiare e stimolando una sorta di rifiuto verso i cibi ultra processati, quelli che più fanno ingrassare.
Efficacia Dimostrata dagli Studi Clinici
Stando a quanto dichiarato da Eli Lilly, l'autorizzazione di Zepbound si basa su alcuni studi condotti dall'azienda su 2.539 adulti con obesità o sovrappeso e problemi medici legati al peso diversi dal diabete. In questi studi, dopo 72 settimane le persone che assumevano Zepbound e che avevano apportato modifiche alla dieta e all'esercizio fisico hanno registrato una sostanziale perdita di peso.
Con una dose più alta del farmaco, 15 milligrammi, le persone che assumevano Zepbound hanno perso in media circa 21 chilogrammi, rispetto ai 15 chili in meno riportati dai pazienti che hanno assunto la dose più bassa da 5 milligrammi. I partecipanti allo studio a cui è stato somministrato un placebo hanno perso in media sette chili. Secondo Eli Lilly, un paziente su tre che ha assunto la dose più alta Zepbound ha perso oltre 26 chili, pari al 25 per cento del proprio peso corporeo, rispetto all'1,5% del gruppo a cui è stato dato il placebo. Il peso medio iniziale dei volontari che hanno partecipato allo studio era di circa 104 chili.
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Nello studio clinico di fase III SURMOUNT-1, il farmaco, in aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico, ha dimostrato con il primo dosaggio di mantenimento di 5 mg (raggiunto dopo 4 settimane di trattamento) una riduzione del peso del 16% alla 72° settimana. Per quanto riguarda l’indicazione per il diabete tipo 2, il programma SURPASS ha valutato l‘efficacia e la sicurezza di tirzepatide 5 mg, 10 mg e 15 mg come monoterapia e come aggiunta a diversi farmaci standard per questa patologia.
Costo e Disponibilità
In un comunicato, i rappresentanti di Eli Lilly hanno scritto che Zepbound dovrebbe essere disponibile negli Stati Uniti entro la fine dell'anno a un prezzo di listino di 1059,87 dollari al mese (Wegovy invece costa circa 1.349 dollari al mese senza assicurazione sanitaria).
Eli Lilly ha dichiarato che Zepbound dovrebbe essere disponibile negli Stati Uniti entro la fine dell'anno in sei dosi, con un prezzo di listino di circa 1060 dollari per un mese di fornitura. Eli Lilly ha lanciato le fiale monodose di Zepbound* (da 2,5 mg e 5 mg), quindi non nella classica modalità 'penna iniettabile', spiegando che costeranno almeno "il 50% in meno rispetto al prezzo di listino di tutti gli altri medicinali Glp-1 per l'obesità". Una fornitura di 4 settimane della fiala monodose da 2,5 mg costa 399 dollari, per la dose da 5 mg costa 549 dollari.
Secondo l'azienda, le persone assicurate commercialmente con copertura per Zepbound possono avere diritto a pagare fino a 25 dollari per una prescrizione di un mese o di tre mesi. Coloro che sono assicurati commercialmente senza copertura per Zepbound possono pagare fino a 550 dollari per una prescrizione di un mese.
Effetti Collaterali
La casa farmaceutica ha anche comunicato che alcune persone che hanno assunto Zepbound hanno riportato reazioni a livello gastrointestinale, tra cui nausea, diarrea, vomito, costipazione o dolore addominale. Gli effetti collaterali più comuni sono gastrointestinali, come nausea e diarrea.
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Tirzepatide può causare effetti collaterali come nausea, diarrea, vomito, costipazione, disturbi e dolori addominali (allo stomaco), reazioni nel sito di iniezione, affaticamento, reazioni di ipersensibilità (allergiche) (in genere febbre ed eruzioni cutanee), rutti, perdita di capelli e malattia da reflusso gastroesofageo.
Confronto con Altri Farmaci
Zepbound è l'ultimo arrivato nel campo degli agonisti del GLP-1, che comprende già la semaglutide di Novo Nordisk, commercializzata con i nomi Ozempic per il diabete e Wegovy per la perdita di peso. Eli Lilly ha dichiarato che il prezzo di listino del suo farmaco è inferiore di circa il 20% rispetto a Wegovy.
I farmaci equivalenti della multinazionale danese sono Ozempic (per il diabete) e Wegovy (per la perdita di peso), ma al posto della tirzepatide, questi trattamenti hanno come ingrediente attivo la semaglutide, un altro agonista Glp-1.
Oltre al Wegovy, ci sono poi il Mounjaro e lo Zepbound, prodotti da Eli Lilly, hanno la tirzepatide come principio attivo e presentano pochi effetti collaterali. A questi si aggiunge il Saxenda, prodotto sempre da Novo Nordisk con la liraglutide come principio attivo.
Il Futuro del Mercato dei Farmaci per l'Obesità
Secondo le previsioni degli analisti di Goldman Sachs, il mercato dei farmaci per l'obesità potrebbe raggiungere i 100 miliardi di dollari, con il duopolio Novo-Lilly che entro il 2030 si accaparrerebbe circa l'80% della quota di mercato.
Mike Mason, presidente dell'unità di Eli Lilly dedicata al diabete e all'obesità, ha dichiarato che "un più ampio accesso ai farmaci [per la perdita di peso] è fondamentale, ed è per questo che Lilly si impegna a collaborare con i partner sanitari, governativi e industriali per garantire che le persone che possono trarre beneficio da Zepbound possano accedervi".
Tabella Comparativa Farmaci
| Farmaco | Produttore | Principio Attivo | Indicazione Principale | Prezzo Mensile (circa) |
|---|---|---|---|---|
| Zepbound | Eli Lilly | Tirzepatide | Gestione del peso | $1060 |
| Mounjaro | Eli Lilly | Tirzepatide | Diabete di tipo 2 | N/A |
| Wegovy | Novo Nordisk | Semaglutide | Gestione del peso | $1349 |
| Ozempic | Novo Nordisk | Semaglutide | Diabete di tipo 2 | N/A |