Moduretic è un farmaco che contiene due principi attivi: idroclorotiazide e amiloride. L’idroclorotiazide è un diuretico che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati tiazidi. L'amiloride previene l’eccessiva perdita di potassio che può verificarsi in pazienti che assumono un diuretico tiazidico, ed è pertanto definito un risparmiatore di potassio.
Moduretic associa in sé l’azione diuretica ed antiipertensiva dell’idroclorotiazide all’effetto di risparmio del potassio proprio dell’amiloride.
Indicazioni Terapeutiche
Moduretic è indicato nel trattamento di:
- pazienti con eccessivo accumulo di liquidi nei tessuti del corpo dovuto a malattie cardiovascolari (edema di origine cardiaca);
- pazienti affetti da una malattia cronica e degenerativa del fegato con accumulo di liquidi nell’addome (cirrosi epatica ascitogena);
- pazienti con pressione del sangue elevata (ipertensione).
Controindicazioni
Moduretic è controindicato in caso di:
- allergia ai principi attivi (idroclorotiazide e amiloride) o ad altri medicinali derivati dalla sulfonamide, o ad uno qualsiasi degli altri componenti;
- livelli elevati di potassio nel sangue (iperpotassiemia);
- terapia con altri medicinali risparmiatori di potassio o assunzione di integratori di potassio;
- malattie renali;
- malattia renale dovuta al diabete (nefropatia diabetica) con o senza compromissione della funzionalità del rene (insufficienza renale).
Moduretic non deve essere usato nei bambini.
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Avvertenze e Precauzioni
È importante informare il medico se si ha una storia di:
- reazioni di ipersensibilità (reazioni allergiche) o asma;
- alti livelli di potassio nel sangue;
- diabete;
- gotta;
- lupus eritematoso;
È possibile che durante il trattamento con Moduretic si verifichi uno squilibrio idroelettrolitico, che si manifesta con segni e sintomi che possono comprendere: secchezza della bocca, sete, debolezza, stato patologico di sonno profondo (letargia), sonnolenza, agitazione, contrazione involontaria dei muscoli (convulsioni), stato confusionale, crampi e dolori muscolari, stanchezza muscolare, abbassamento della pressione sanguigna, ridotta produzione di urine, aumento della frequenza dei battiti cardiaci e disturbi gastrointestinali, come nausea e vomito. In questi casi avvisi prontamente il medico.
Interazioni con Altri Medicinali
Informare il medico o il farmacista se si sta assumendo:
- ACE-Inibitori e antagonisti del recettore dell'angiotensina II;
- immunosoppressori (ciclosporina e tacrolimus);
- diuretici risparmiatori di potassio o integratori di potassio;
- altri diuretici;
- insulina o altri antidiabetici orali;
- tubocurarina;
- adrenalina o noradrenalina;
- corticosteroidi e ormone adrenocorticotropo ACTH;
- antinfiammatori non steroidei (FANS);
- litio;
- colestiramina e resine di colestipolo;
- barbiturici;
- narcotici;
- antidolorifici.
Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati osservati con Moduretic sono generalmente quelli ben noti associati alla diuresi, alla terapia con tiazidici o alla malattia di base che viene curata.
Reazioni Avverse Comuni
- Anoressia
- Capogiro
- Cefalea
- Nausea
- Eruzione cutanea
- Astenia
Altre Reazioni Avverse
- Squilibrio elettrolitico
- Iponatremia
- Depressione
- Insonnia
- Confusione mentale
- Nervosismo
- Sonnolenza
- Alterazione del gusto
- Parestesie
- Stupor
- Sincope
- Disturbi della visione
- Vertigine
- Angina pectoris
- Aritmie
- Tachicardia
- Vampate
- Ipotensione ortostatica
- Dispnea
- Congestione nasale
- Dolore addominale
- Stipsi
- Diarrea
- Flatulenza
- Sanguinamento gastrointestinale
- Singhiozzo
- Vomito
- Diaforesi
- Prurito
- Lombalgia
- Dolore articolare
- Dolore alle gambe
- Crampi muscolari
- Disuria
- Incontinenza
- Nicturia
- Disfunzione renale
- Impotenza
- Dolore toracico
- Faticabilità
- Malessere
- Sete
- Livelli elevati di potassio sierico
- Tossicità da digitale
Effetti Indesiderati Aggiuntivi Associati all'Amiloride
- Anemia aplastica
- Neutropenia
- Diminuzione della libido
- Encefalopatia
- Tremori
- Tinnito
- Palpitazioni
- Tosse
- Secchezza della bocca
- Dispepsia
- Ittero
- Alopecia
- Dolore del collo/spalla
- Dolore alle estremità
- Spasmo vescicale
- Poliuria
- Pollachiuria
- Aumento della pressione intraoculare
Effetti Indesiderati Aggiuntivi Associati all'Idroclorotiazide
- Sialoadenite
- Agranulocitosi
- Anemia emolitica
- Leucopenia
- Porpora
- Trombocitopenia
- Iperglicemia
- Iperuricemia
- Ipokalemia
- Inquietudine
- Appannamento transitorio della visione
- Xantopsia
- Angite necrotizzante
- Distress respiratorio
- Polmonite
- Edema polmonare
- Crampi
- Irritazione gastrica
- Pancreatite
- Ittero colostatico intraepatico
- Fotosensibilità
- Necrolisi epidermica tossica
- Orticaria
- Glicosuria
- Nefrite interstiziale
- Febbre
Posologia e Modalità d'uso
La dose ottimale e la durata del trattamento di Moduretic sarà stabilita dal medico sulla base delle sue condizioni cliniche ed in considerazione dei medicinali che sta già assumendo.
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Dosaggio Standard
La posologia varia a seconda della condizione trattata:
- Edema di origine cardiaca: Iniziare con 1 compressa al giorno, aumentando fino a un massimo di 2 compresse se necessario.
- Cirrosi epatica ascitogena: Iniziare con 1 compressa al giorno, aumentando gradualmente fino a un massimo di 2 compresse.
- Ipertensione: La dose abituale è di 1 compressa al giorno, in unica somministrazione o in dosi separate.
Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, consultare immediatamente un medico. I sintomi possono includere capogiri, sete eccessiva, confusione mentale e riduzione della produzione di urina.
Gravidanza e Allattamento
Moduretic non è raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento. Consultare il medico per alternative più sicure.
Guida di Veicoli e Utilizzo di Macchinari
Prestare attenzione durante la guida o l'utilizzo di macchinari, poiché Moduretic può causare sonnolenza o vertigini.
Conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini e conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
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Proprietà Farmacologiche dell'Amiloride
L’amiloride deve le sue proprietà diuretiche e natriuretiche e l'effetto moderatamente antipertensivo all'azione a livello del tubulo distale dove blocca lo scambio sodio-potassio inducendo un aumento della natriuria e una riduzione della potassiuria.Come il triamterene, possiede un’azione più pronta e prevedibile di quella svolta dagli antialdosteronici ma, se paragonata alla furosemide o ai diuretici tiazidici, l’amiloride ha un effetto natriuretico inferiore, in quanto a livello del tubulo distale, dove il farmaco agisce, avviene una percentuale relativamente piccola del riassorbimento di sodio.
L’amiloride non compete con l’acido urico per il trasporto a livello del tubulo distale renale per cui non ne inibisce l’escrezione e non determina aumenti dell’uricemia. Induce un aumento della produzione di aldosterone con modesto incremento della secrezione reninica probabilmente come conseguenza della ritenzione di potassio e della natriuresi.
Dopo somministrazione orale, circa il 50% di una dose di amiloride viene assorbito; il 25% è escreto immodificato con le urine entro le prime 10 ore. Non viene metabolizzata dal fegato e non è stata dimostrata la presenza di metaboliti attivi.
Precauzioni Aggiuntive
L’insufficienza renale grave, l’anuria e la nefropatia diabetica costituiscono controindicazioni all’uso dell’amiloride. Inoltre il farmaco non andrebbe utilizzato nel paziente diabetico che rischia di sviluppare più facilmente iperkaliemia durante la terapia. L’amiloride può causare iperkaliemia, soprattutto in pazienti affetti da insufficienza renale, diabete mellito, o anziani.
Quando il farmaco viene somministrato in associazione con altri diuretici a pazienti affetti da cirrosi epatica con ascite e alcalosi metabolica o in caso di edema refrattario occorre monitorare attentamente elettroliti sierici e uremia, soprattutto se si ottiene una diuresi intensa. L’amiloride va usata con cautela anche nei pazienti con patologie cardiopolmonari o diabete mellito non compensato in quanto si potrebbe instaurare acidosi respiratoria o metabolica. In questi pazienti è necessario monitorare l’equilibrio acido-base.
Interazioni Farmacologiche Specifiche
Con i glicosidi cardioattivi: l’amiloride aumenta la clearance renale della digossina ma ne diminuisce quella extrarenale provocando un aumento dei suoi livelli sierici e quindi del rischio di comparsa di effetti tossici. E’ stata anche segnalata una diminuzione di efficacia del glicoside.
Con i sali di litio: i diuretici risparmiatori di potassio non andrebbero generalmente associati ai sali di litio in quanto ne riducono la clearance renale e quindi possono aumentare il rischio di comparsa di effetti tossici. Tuttavia, l’amiloride è stata usata per ridurre la poliuria indotta dalla terapia con litio (secondaria al diabete insipido nefrogeno indotto dal litio) in un numero limitato di pazienti.
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