Il nome di questo medicinale è MOVICOL, bustina da 13,8g, polvere per soluzione orale. È un lassativo per il trattamento della stitichezza negli adulti, adolescenti e anziani. Non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni.
Indicazioni Terapeutiche
MOVICOL la aiuta ad avere un'adeguata evacuazione intestinale anche se la stitichezza si protrae da molto tempo. Movicol è anche in grado di risolvere il fecaloma (massa dura di feci che si forma negli ultimi tratti dell’intestino e può provocarne l’ostruzione) definito come stipsi refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon.
- Trattamento della stipsi cronica nei bambini da 2 a 11 anni.
- Trattamento del fecaloma nei bambini dall'età di 5 anni, definito come stipsi refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Movicol?
- Perforazione o ostruzione intestinale dovuta a disordini strutturali o funzionali della parete intestinale, ileo.
- Gravi stati infiammatori del tratto intestinale, come morbo di Crohn, colite ulcerosa e megacolon tossico.
- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze e Precauzioni d'Uso
Cosa serve sapere prima di prendere Movicol?
Il contenuto di liquidi di Movicol Bambini gusto Cioccolato, dopo ricostituzione con acqua, non sostituisce l'assunzione regolare di liquidi, pertanto un adeguato apporto di liquidi deve essere mantenuto.
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La diagnosi del fecaloma/carico fecale nel retto deve essere confermata da un esame fisico o radiologico dell'addome e del retto.
Durante l'utilizzo di preparazioni contenenti macrogol negli adulti sono stati segnalati raramente sintomi indicanti scambi di fluidi/elettroliti, ad esempio edema, respiro corto, affaticamento, disidratazione e insufficienza cardiaca. Se ciò si verifica, la somministrazione di Movicol Bambini gusto Cioccolato deve essere immediatamente interrotta, si devono misurare gli elettroliti e eventuali alterazioni devono essere trattate in modo appropriato.
Quando questo medicinale viene usato a dosi elevate per trattare il fecaloma, deve essere somministrato con cautela nei pazienti con riflesso di deglutizione alterato, esofagite da reflusso o livelli di coscienza ridotti.
La soluzione di Movicol Bambini gusto Cioccolato ricostituita non ha potere calorico.
L'assorbimento di altri medicinali potrebbe essere temporaneamente ridotto a causa dell'aumento della velocità di transito gastrointestinale indotta da Movicol Bambini gusto Cioccolato (vedere paragrafo 4.5).
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Movicol Bambini gusto Cioccolato contiene 7,0 mg di alcol benzilico per bustina. L'alcol benzilico può causare reazioni anafilattoidi.
Grandi volumi di alcol benzilico devono essere usati con cautela e solo se necessario, specialmente in pazienti con insufficienza renale o epatica a causa del rischio di accumulo e tossicità dell'alcol benzilico (acidosi metabolica).
Se usato per più di una settimana in bambini di età inferiore ai 3 anni, il consiglio del medico deve essere fornito a causa dell'aumentato rischio di accumulo di alcol benzilico.
Movicol Bambini gusto Cioccolato contiene 93,4 mg (4,062 mmoli) di sodio (componente principale del sale da cucina) per bustina. Questo equivale al 4,6% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Nei pazienti con problemi di deglutizione, che necessitano dell'aggiunta di un addensante alle soluzioni per favorirne una corretta assunzione, devono essere prese in considerazione le interazioni, vedere paragrafo 4.5.
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Interazioni
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Movicol?
Medicinali in forma solida assunti entro un'ora dalla somministrazione di grandi volumi di preparazioni contenenti macrogol (come quelli utilizzati nel trattamento del fecaloma) possono essere eliminati dal tratto gastrointestinale e non assorbiti.
Il macrogol aumenta la solubilità dei medicinali solubili in alcol e relativamente insolubili in acqua. Esiste la possibilità che l'assorbimento di altri medicinali possa essere temporaneamente ridotto durante l'utilizzo di Movicol Bambini gusto Cioccolato (vedere paragrafo 4.4). Sono stati segnalati casi isolati di riduzione dell'efficacia di alcuni medicinali somministrati in concomitanza, ad es. antiepilettici.
Pertanto, altri medicinali non devono essere assunti per via orale un'ora prima, durante e un'ora dopo l'assunzione di Movicol Bambini gusto Cioccolato.
Movicol Bambini gusto Cioccolato può potenzialmente interagire con addensanti alimentari a base di amido. Il principio attivo macrogol contrasta l'effetto addensante dell'amido, sostanzialmente liquefacendo le preparazioni che devono rimanere dense per le persone con problemi di deglutizione.
Posologia e Modalità d'uso
Questo medicinale può essere assunto in ogni momento con o senza cibo o bevande.
Stitichezza
Una dose di MOVICOL è 1 bustina. Prenda una bustina 1-3 volte al giorno, in base alla gravità della sua stitichezza.
Fecaloma
Per il trattamento del fecaloma è necessaria una dose di 8 bustine al giorno di MOVICOL. Le 8 bustine devono essere assunte nell'arco di 6 ore, se necessario per un periodo fino a 3 giorni. Se ha un'alterazione cardiaca non assuma più di 2 bustine ogni ora.
Come miscelare: Apra la bustina e versi il contenuto in un bicchiere. Aggiunga circa 125 ml di acqua nel bicchiere (1/2 bicchiere). Mescoli bene finché tutta la polvere si è sciolta e la soluzione MOVICOL è limpida o leggermente opaca, poi beva la soluzione.
Se sta assumendo MOVICOL per il fecaloma può essere più semplice sciogliere 8 bustine in 1 litro di acqua.
Durata del trattamento:
Stitichezza
In genere il trattamento con MOVICOL dura circa 2 settimane. Se ha necessità di prendere MOVICOL più a lungo, si rivolga al medico.
Se la sua stitichezza è causata da una malattia come il Morbo di Parkinson o la sclerosi multipla, o se sta assumendo medicinali che causano stitichezza, il medico potrebbe consigliarle di prendere MOVICOL per un periodo più lungo di 2 settimane. Generalmente nel trattamento a lungo termine, la dose può essere ridotta a 1 o 2 bustine al giorno.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Movicol?
Può avere diarrea eccessiva, che può portare a disidratazione. In questo caso, interrompa il trattamento con MOVICOL e beva molti liquidi.
Se è preoccupato si rivolga al medico o al farmacista.
Gravidanza e Allattamento
È possibile prendere Movicol durante la gravidanza e l'allattamento?
MOVICOL può essere preso durante la gravidanza e durante l'allattamento.
Se è in corso una gravidanza, se sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere MOVICOL.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, MOVICOL può causare effetti indesiderati.
Contatti immediatamente il medico e interrompa l’assunzione di MOVICOL se: ha una reazione allergica grave che le provoca difficoltà a respirare, o gonfiore del viso, labbra, lingua o gola.
Altri effetti indesiderati comprendono: reazioni allergiche che possono causare eruzioni cutanee, prurito, arrossamento della cute o orticaria, gonfiore a mani, piedi o caviglie, mal di testa e livelli alti o bassi di potassio nel sangue.
A volte può avere cattiva digestione, mal di stomaco o brontolii. Può anche sentirsi gonfio, soffrire di flatulenza, avere nausea o vomito, inoltre quando inizia ad assumere MOVICOL, può provare irritazione anale e avere una lieve diarrea. Questi effetti indesiderati normalmente migliorano riducendo la dose di MOVICOL che assume.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o dura più di qualche giorno, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Come Conservare Movicol
Tenere i medicinali fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non usi MOVICOL dopo la data di scadenza riportata sulla bustina.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Una volta preparata la soluzione di MOVICOL in acqua, se non riesce a berla tutta in una volta, la conservi in frigorifero (2oC-8oC) e la tenga coperta. Getti via la soluzione non utilizzata entro 6 ore.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Altre Informazioni
Ogni bustina da 13,8g di MOVICOL contiene:
- Macrogol 3350 13,125 g
- Sodio cloruro 0,3507 g
- Sodio idrogenocarbonato (bicarbonato) 0,1785 g
- Potassio cloruro 0,0466 g
MOVICOL contiene anche aroma di lime e limone, e acesulfame potassico come dolcificante.
Quando viene sciolta in 125 millilitri di acqua, ogni bustina fornisce l'equivalente di:
- Sodio 65 millimoli/litro
- Cloruro 53 millimoli/litro
- Potassio 5,4 millimoli/litro
- Bicarbonato 17 millimoli/litro
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