La pancreatina è un complesso di enzimi digestivi prodotto dal pancreas, essenziale per il trattamento dell’insufficienza pancreatica esocrina. Questo articolo nasce per fornire informazioni dettagliate sull'uso della pancreatina, le sue indicazioni, controindicazioni e possibili soluzioni alternative in caso di carenza di farmaci specifici come Creon®.
Indicazioni Terapeutiche della Pancreatina
La pancreatina è indicata per il trattamento dell’insufficienza pancreatica esocrina causata da diverse condizioni, tra cui:
- Fibrosi cistica
- Pancreatite cronica
- Pancreatectomia
- Gastrectomia totale e resezioni gastriche parziali (Billroth I/II)
- Ostruzione duttale da neoplasie (es. tumore del pancreas)
Creon® Introvabile: Una Soluzione Alternativa
Da diversi mesi, un farmaco come il Creon® è introvabile in Italia. Era disponibile fino a circa metà 2023, poi per diverse ragioni molti pazienti non riescono a trovarlo nelle farmacie italiane. Per garantire la continuità terapeutica per i pazienti che necessitano del farmaco, alcune Regioni hanno avviato una procedura di importazione di un medicinale analogo commercializzato all’estero.
Una possibile soluzione alternativa alla carenza di Creon è rappresentata dalle farmacie galeniche di Farmagalenica, che possono preparare capsule di pancreatina aventi una composizione in lipasi simile a quella del Creon.
Vantaggi delle Preparazioni Galeniche
I vantaggi delle preparazioni galeniche sono molteplici:
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- Abbreviare enormemente i tempi di approvvigionamento: è sufficiente recarsi dal Medico per la prescrizione, richiedere la preparazione ad una Farmacia Galenica e ritirarla nel giro di qualche giorno.
- Ottenere capsule (che devono essere gastroresistenti pena la ridotta o nulla efficacia del farmaco) ma volendo anche altre forme farmaceutiche richieste dal Medico (es. soluzioni, polveri, ecc.).
- Il Medico si aspetta di avere una quantità di lipasi stabile.
Come Funziona la Preparazione Galenica
Il Farmacista Galenista può acquistare la pancreatina come sostanza purissima di grado farmaceutico e utilizzarla per realizzare un farmaco galenico secondo le indicazioni della ricetta.
Al contrario, il Farmacista Galenista ha la possibilità di attingere a una rete più ampia di fornitori di materie prime. Le grandi aziende farmaceutiche producono i loro medicinali in grandi quantità, utilizzando processi industriali complessi e costosi.
Reazioni Avverse e Controindicazioni
Nel corso degli studi clinici, più di 900 pazienti sono stati esposti a Creon. Le reazioni avverse più comunemente segnalate sono state disturbi gastrointestinali, prevalentemente di lieve o moderata gravità. I disturbi gastrointestinali sono per lo più associati alla malattia.
Comuni (> 1/100, <1/10): nausea, vomito, stipsi e gonfiore addominale.
Sono state osservate reazioni allergiche principalmente, ma non esclusivamente, limitate alla pelle ed identificate come reazioni avverse durante la commercializzazione. Nessuna specifica reazione avversa è stata identificata nella popolazione pediatrica.
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Rischio di Trasmissione di Agenti Infettivi
Come tutti i prodotti a base di enzimi pancreatici attualmente in commercio, Creon è prodotto a partire da tessuto pancreatico derivante da maiali per uso alimentare. Nonostante il rischio che Creon trasmetta all’uomo agenti infettivi sia stato ridotto con il controllo e l’inattivazione di certi virus durante la produzione, teoricamente esiste un rischio di trasmissione di malattia virale, comprese malattie causate da virus nuovi o non identificati. La presenza di virus porcini che potrebbero infettare l’uomo non può essere del tutto esclusa.
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