Negli ultimi anni, il farmaco Ozempic, originariamente sviluppato per il trattamento del diabete di tipo 2, ha acquisito una notevole popolarità come strumento per la perdita di peso. Da un lato, molti lo considerano un rimedio rivoluzionario per affrontare l’obesità, mentre dall’altro vi sono preoccupazioni sulla sicurezza e sull’accessibilità del farmaco.
Cos'è Ozempic e come funziona?
A livello strettamente medico, Ozempic è un farmaco progettato per essere iniettato una volta a settimana ai pazienti diabetici direttamente nello stomaco, nella coscia o nel braccio. Il suo principio attivo abbasserebbe i livelli di zucchero nel sangue e regolerebbe l’insulina, fondamentale per le persone con diabete di tipo 2. Dal punto di vista funzionale, il farmaco imiterebbe un ormone simile al glucagone, che produciamo naturalmente nel nostro intestino, limitando l’appetito: da un lato, esso manderebbe al nostro cervello il segnale di sazietà, dall’altro spingerebbe lo stomaco a svuotarsi più lentamente.
Ozempic è un farmaco a base di semaglutide, sviluppato dalla casa farmaceutica Novo Nordisk. La semaglutide appartiene al gruppo degli analoghi del peptide-1 simil-glucagone (GLP-1).
Come agisce Ozempic:
- Rallenta lo svuotamento dello stomaco, prolungando il senso di sazietà e riducendo l’appetito.
- Influenza anche la preferenza per cibi ultra-processati.
A livello legislativo, la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato per la prima volta Ozempic sul mercato per il trattamento del diabete nel 2017 e, nel 2022, ha consentito l’utilizzo di una dose più elevata (che prende il nome di Wegovy) per trattare l’obesità grave (precisamente, per soggetti con un Indice di Massa Corporea superiore a 35).
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Uso Off-Label e Rischi
Attualmente, non è insolito che i medici prescrivano farmaci per un uso “off-label”, ossia per scopi diversi da quelli per cui il farmaco è stato progettato e commercializzato. Per questo principio, le persone affette da obesità riuscirebbero a perdere peso durante l’assunzione senza grandi difficoltà o lunghe tempistiche. Alcune di loro riferiscono infatti di saziarsi più velocemente, di non godere più del gusto di alcuni cibi prima droganti e di non ruminare più sul loro stile alimentare.
É fondamentale investire in programmi di educazione alimentare e promuovere una maggiore consapevolezza sugli effetti del cibo sul corpo. Al Centro IGEA crediamo che ogni strumento terapeutico debba essere utilizzato in modo consapevole e appropriato, sempre tenendo conto delle esigenze individuali e sotto guida medica. Ozempic e altri farmaci simili rappresentano un progresso significativo per la gestione del diabete e dell’obesità grave, ma il loro uso improprio sta creando problemi globali.
Un caso emblematico è quello di Lottie Moss, sorella di Kate Moss, che ha perso rapidamente 7 kg utilizzando Ozempic senza supervisione. La drastica perdita di peso l’ha portata al ricovero in ospedale a causa di gravi convulsioni, dimostrando i rischi dell’abuso di questo farmaco.
Inoltre, cosa ancora più grave, la crescente domanda ha causato una grave carenza globale del farmaco, penalizzando i pazienti diabetici che ne hanno reale bisogno. In Italia, l’AIFA ha dovuto limitare le nuove prescrizioni e autorizzare importazioni straordinarie per affrontare il problema.
Effetti Collaterali e Precauzioni
In alcuni casi, questi effetti possono assumere connotati intensi e gravi al punto da richiedere l’ospedalizzazione. Oltre a esortare alla cautela nell’utilizzo di questo farmaco, questo aspetto sottolinea l’importanza del monitoraggio dei pazienti che lo assumono, sia durante l’assunzione che dopo l’interruzione. In rari casi, il farmaco potrebbe aumentare anche il rischio di pancreatite o calcoli biliari o dare il via ad una vera e propria condizione di malnutrizione. A causa delle poche sostanze nutritive che le persone che prendono Ozempic possono assimilare, c’è il rischio di sviluppare un vero e proprio disturbo alimentare che non farebbe altro che peggiorare la condizione.
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Durante il trattamento con questo medicinale, il paziente può sviluppare nausea, vomito o diarrea. Questi effetti indesiderati possono causare disidratazione (perdita di liquidi). È importante bere molti liquidi per prevenire la disidratazione. Questo è particolarmente importante in caso di problemi ai reni.
Altri possibili effetti collaterali gravi includono:
- Infiammazione del pancreas (pancreatite acuta) che potrebbe causare un forte dolore allo stomaco e alla schiena che non scompare.
- Reazioni allergiche gravi (reazioni anafilattiche, angioedema).
- Peggioramento della vista in caso di precedente diagnosi di retinopatia diabetica e utilizzo di insulina, richiedendo un appropriato trattamento.
I suddetti effetti collaterali gravi possono manifestarsi con l'uso di qualsiasi medicinale a base di semaglutide. Fortunatamente, questi effetti indesiderati tendono a scomparire con il tempo.
Generalmente, l'ipoglicemia è più probabile nei pazienti già in terapia con farmaci antidiabetici come le sulfaniluree, l'insulina, ecc. L'ipoglicemia può manifestarsi con sintomi improvvisi che, tuttavia, potrebbero essere identificati dal paziente o da chi gli sta accanto nel momento in cui iniziano a manifestarsi.
Saxenda®: Un'Alternativa per la Gestione del Peso
L’obesità è una patologia cronica in forte crescita, che potrebbe essere contrastata anche con l’ausilio di farmaci, come il Saxenda®, per migliorare la gestione del peso corporeo e ridurre l’insorgenza di comorbidità. Saxenda® è un medicinale utilizzato per perdere peso che contiene il principio attivo Liraglutide. È simile a un ormone che il nostro organismo naturalmente produce, chiamato glucagon-like peptide-1 (GLP-1), il quale viene rilasciato dall’intestino dopo un pasto.
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Come funziona Liraglutide
Nell'intestino vengono prodotti particolari ormoni chiamati incretine i cui livelli aumentano in seguito all'assunzione di cibo. Esistono sostanzialmente due tipi di incretine: GLP-1 (Glucagon-like peptide 1) e GIP (Glucose-dependent insulinotropic peptide). La liraglutide è proprio un agonista del recettore di GLP-1 a lunga durata d'azione; quindi, una volta assunta, vi si lega producendo lo stesso effetto che si produrrebbe se al recettore si legasse il substrato endogeno GLP-1 (la liraglutide ne mima l'azione: da qui il nome di "incretino-mimetici"). Grazie a questo meccanismo d'azione, la liraglutide determina il rilascio d'insulina dalle cellule beta del pancreas e sopprime la secrezione di glucagone, i cui livelli sono elevati nei pazienti affetti da diabete di tipo 2 (concentrazioni più basse di glucagone determinano una riduzione dell'output epatico di glucosio).
La liraglutide viene utilizzata nel trattamento dell'obesità e del sovrappeso in quanto capace di ridurre il peso corporeo e la massa grassa mediante meccanismi - tuttavia, non ancora ben definiti - che comportano la diminuzione dell'appetito, l'aumento delle sensazioni di pienezza e sazietà e, conseguentemente, la riduzione del desiderio di consumare cibo.
Somministrazione e Dosaggio di Liraglutide
La liraglutide deve essere somministrata tramite iniezione sottocutanea nell'addome, nella parte alta della coscia o nella parte superiore del braccio. Ferma restando l'importanza di seguire scrupolosamente tutte le indicazioni fornite dal medico, di seguito riporteremo al solo fine illustrativo i dosaggi di liraglutide solitamente impiegati in terapia.
Per il trattamento del diabete mellito di tipo 2, la dose iniziale di liraglutide abitualmente somministrata è di 0,6 mg al giorno per almeno una settimana. Dopodiché, il medico può decidere di incrementare la quantità di farmaco somministrato a 1,2 mg una volta al dì.
Nel trattamento di obesità e sovrappeso, la liraglutide può essere assunta in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo e bevande. La dose iniziale abitualmente raccomandata è di 0,6 mg di liraglutide una volta al dì per almeno una settimana. La dose deve essere aumentata fino al raggiungimento dei 3 mg di principio attivo al dì o al raggiungimento della dose massima tollerata. Per gli adolescenti dai 12 ai 18 anni di età la dose di liraglutide da somministrare deve essere aumentata gradualmente in maniera simile a quanto sopra riportato per i pazienti adulti.
Quando la liraglutide viene somministrata per contrastare obesità e sovrappeso, la sua assunzione deve essere continuata solo se si perde almeno il 5% del proprio peso corporeo dopo 12 settimane con un dosaggio giornaliero di 3 mg/die. In questi casi, l'uso della liraglutide può essere continuato solo se il paziente ha perso almento il 4% del proprio IMC dopo 12 settimane con un dosaggio di 3 mg al giorno o con la dose massima tollerata.
Indipendentemente dall'indicazione per cui si utilizza la liraglutide, se ci si dimentica di prendere una dose e ci si accorge della dimenticanza entro 12 ore dal momento in cui solitamente ci si somministra il farmaco, la dose dimenticata va assunta appena possibile.
Non vi sono dati a sufficienza in merito all'utilizzo della liraglutide nelle donne in gravidanza; tuttavia, studi condotti su animali hanno mostrato una certa tossicità riproduttiva.
Prima di iniziare il trattamento con liraglutide, è necessario informare il medico delle proprie condizioni di salute, mettendolo a conoscenza dell'eventuale presenza di disturbi o malattie di qualsiasi tipo.
Come qualsiasi altro principio attivo, anche la liraglutide può causare effetti indesiderati, benché non tutti i pazienti li manifestino o li manifestino nello stesso modo. Disturbi gastrointestinali come nausea, vomito, diarrea o stitichezza.
In caso di sovradosaggio da liraglutide possono manifestarsi sintomi come nausea e vomito grave. Il trattamento è sintomatico e di supporto.
Medicinali a base di liraglutide e obblighi di prescrizione
I medicinali a base di liraglutide per il trattamento del diabete possono essere dispensati solo dietro presentazione di ricetta ripetibile limitativa - RRL (farmaci vendibili al pubblico solo su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti). I medicinali a base di liraglutide per il trattamento dell'obesità e del sovrappeso, invece, per essere venduti necessitano di presentazione di ricetta medica ripetibile (RR).
Il tempo necessario per vedere i primi risultati con Saxenda® è relativo alle condizioni cliniche del paziente e varia a seconda dei casi.
C’è bisogno di modificare la dieta o il regime di esercizio fisico mentre si utilizza Saxenda®?
Per rispondere alla crescente domanda, la casa farmaceutica Novo Nordisk ha introdotto il Wegovy, una formulazione di semaglutide specificamente progettata per trattare l’obesità.
Warfarin o altri medicinali simili assunti per bocca per ridurre la coagulazione del sangue (anticoagulanti orali).
Sulfoniluree o insulina, poiché vi è un elevato rischio di comparsa d'ipoglicemia.
Gonfiore improvviso di viso, gola, ecc.
In conclusione, per quanto interessante possa essere la prospettiva di un farmaco miracoloso per la perdita di peso, gli esperti mettono in guardia rispetto i suoi rischi ed effetti collaterali, esortando a non cercare il farmaco per l’uso off-label. Sempre come raccomandato dal professore Avogaro (2023), l’indicazione migliore sarebbe sempre quella di intraprendere la terapia farmacologica dopo un attento ed accurato colloquio con un medico esperto che possa accertare o meno l’idoneità alla somministrazione di Ozempic.