La miocardite e la pericardite sono malattie infiammatorie cardiache che hanno sollevato preoccupazioni in relazione alla vaccinazione contro il COVID-19. Questo articolo esamina attentamente i dati disponibili riguardo agli effetti collaterali dei vaccini COVID-19, fornendo risposte basate sulle più recenti evidenze della letteratura scientifica.
Cos'è la Miocardite?
La miocardite è un’infiammazione del tessuto muscolare del cuore (miocardio). Soprattutto se lieve, la miocardite si manifesta con respiro affannoso (prevalentemente durante l’attività fisica), tosse, stanchezza, frequenza cardiaca aumentata, e qualche extrasistole (cioè sentire uno sfarfallio nel torace, come se il cuore avesse perso un colpo). Può esserci anche mal di testa e diminuzione della lucidità mentale.
Miocardite post vaccino contro il COVID-19
Le miocarditi post vaccino contro il COVID-19 sono eventi molto rari con un’incidenza stimata pari a 1-2 casi su 100.000 individui vaccinati con almeno una dose, ad insorgenza entro 14 giorni dalla somministrazione dei vaccini a mRNA - Pfizer (BNT162b2) e Moderna (mRNA-1273). La finestra a maggior rischio è quella successiva alla somministrazione della seconda dose del vaccino. La giovane età (<30 anni) ed il sesso maschile sono emersi omogeneamente in tutti gli studi real-world come fattori associati ad una maggiore incidenza di miocarditi post vaccino: 4 casi su 100.000 individui tra gli uomini e 0.5 casi su 100.000 soggetti tra le donne vaccinate con almeno una dose. Le stime epidemiologiche variano in rapporto a sesso, età, tipo di vaccino somministrato e numero di dosi somministrate.
Inoltre, a differenza delle miocarditi da SARS-CoV-2 caratterizzate da esordio clinico talora severo (es. shock cardiogeno), disfunzione ventricolare e necessità di ricovero in ambiente intensivo, le forme post vaccino sono clinicamente lievi e generalmente caratterizzate da un’evoluzione favorevole con risoluzione clinica completa. Il quadro clinico più frequente include dolore toracico, comunemente entro 2-3 giorni dalla seconda dose di vaccino a mRNA, sopraslivellamento del tratto ST, incremento della troponina sierica, funzione sistolica generalmente nei limiti di norma ed LGE e edema miocardico all’indagine di risonanza magnetica cardiaca.
In due casi, l’analisi istologica cardiaca ha identificato infiltrati infiammatori composti prevalentemente da cellule T e macrofagi commisti a eosinofili e plasmacellule. I pazienti con episodio miocarditico successivo alla prima dose: la decisione di somministrare la seconda dose di vaccino deve tenere conto delle condizioni cliniche dell’individuo e di un’attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. Le miocarditi post vaccino mRNA contro il COVID-19 sono eventi rari e decorrono comunemente con forme cliniche lievi.
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Sintomi di Miocardite e Pericardite
Gli operatori sanitari devono prestare attenzione ai segni e ai sintomi di miocardite e pericardite. Devono comunicare alle persone che ricevono il vaccino che devono cercare immediatamente assistenza medica se hanno i seguenti sintomi indicativi di miocardite e pericardite dopo la vaccinazione: dolore (acuto e persistente) al petto, palpitazioni o respiro affannoso.
Analisi degli Studi e dei Dati
La valutazione ha incluso una revisione approfondita di 145 casi di miocardite segnalati nello spazio economico europeo (EEA) tra le persone che hanno ricevuto Comirnaty e 19 casi tra le persone che hanno ricevuto Spikevax. Il PRAC ha anche esaminato le segnalazioni di 138 casi di pericardite in seguito all'uso di Comirnaty e 19 casi in seguito all'uso di Spikevax. Il Comitato ha concluso che i casi si sono verificati principalmente entro 14 giorni dalla vaccinazione, più spesso dopo la seconda dose e nei giovani adulti di sesso maschile. In cinque casi verificatisi nel EEA, l’esito è stato fatale. Queste persone erano di età avanzata o avevano malattie concomitanti.
Dati Epidemiologici
Nel primo grosso lavoro che si è occupato del tema, studiando 2,5 milioni di vaccinati, la frequenza di miocarditi in chi ha fatto 2 dosi di Comirnaty è stata uguale a 20 miocarditi ogni milione di vaccinazioni. Ma se consideriamo solo i giovani di età compresa tra i 16 e i 29 anni, la frequenza sale a 54 miocarditi ogni milione di vaccinazioni. Se poi, in questa popolazione, dividiamo i maschi dalle femmine osserviamo che la frequenza nei maschi è ancora più alta (105 miocarditi ogni milione di vaccinazioni) ed il rischio nelle femmine è ridicolo (3 miocarditi ogni milione di vaccinazioni). Insomma, dopo due vaccinazioni di Comirnaty, l’unico gruppo con un certo rischio di sviluppare miocardite è quello dei giovani maschi (circa 1 miocardite ogni 10000 vaccinazioni). Fortunatamente tre quarti delle miocarditi osservate è di lieve entità.
Un altro studio Israeliano ha valutato la frequenza della miocardite nei giovani maschi e ha dimostrato che il rischio sale con lo scendere dell’età. Infatti negli adolescenti (16-19 anni), la frequenza è uguale a 151 miocarditi ogni milione di vaccinazioni e nei giovani di età compresa tra i 25 e i 29 anni la frequenza è uguale a 70 miocarditi ogni milione di vaccinazioni. Questo secondo studio conferma anche che le miocarditi da vaccino sono molto più frequenti nei maschi piuttosto che nelle femmine.
Uno studio effettuato in Canada dimostra che i maschi di età compresa tra i 12 e i 17 anni, in seguito a vaccinazione anti-COVID-19, hanno un rischio di sviluppare miocardite superiore del 30% rispetto ai maschi di età compresa tra i 18 e i 24 anni.
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Rischio Comparativo tra Diversi Vaccini
Anche con Spikevax il rischio è molto più alto nei giovani maschi, ma nella popolazione vaccinata con Spikevax la frequenza degli eventi avversi è superiore. Lo stesso studio di prima dimostra che nei maschi di età compresa tra i 18 e i 24 anni, il rischio di miocardite e pericardite è circa 5 volte superiore in chi fa due dosi di Spikevax rispetto a chi fa Comirnaty.
Dopo la somministrazione della prima dose di vaccino, il rischio di miocardite è comparabile tra chi assume Vaxzevria e chi assume Comirnaty o Spikevax. Tuttavia, dopo la seconda dose di vaccino, il rischio di miocardite aumenta di molto in chi riceve Comirnaty e Spikevax, mentre, è interessante notare che si osserva una frequenza bassissima di miocarditi dopo la seconda dose di Vaxzevria.
Quando ad un soggetto vaccinato con Comirnaty è stato dato Spikevax come seconda dose la frequenza di miocarditi/pericarditi è stata ancora superiore (1,5-2 volte) a quella osservata nei soggetti vaccinati con due dosi di Spikevax.
Possibili Meccanismi
È possibile che la miocardite sia determinata dalla proteina Spike di SARS-CoV-2 utilizzata da tutti questi vaccini per promuovere la risposta immunitaria contro il virus. Anche la miocardite che si osserva comunemente durante la COVID-19 potrebbe essere dovuta alla proteina Spike presente sulla superficie di SARS-CoV-2.
Uno studio potrebbe aver scoperto la causa all'origine dei rari casi di miocardite in bambini e ragazzi a seguito dei vaccini anti Covid ma, per gli esperti, i benefici superano comunque i rischi. I rari casi di miocardite che si sono verificati in bambini e ragazzi dopo aver ricevuto uno dei vaccini anti Covid a mRNA dipenderebbero da una elevata presenza della proteina Spike nel sangue.
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Un dato degno di nota, invece, è che nel plasma dei soggetti con miocardite sono stati rilevati livelli “marcatamente elevati” di proteina Spike libera, mentre nei soggetti sani non era presente.
“Negli adulti che hanno fatto la seconda dose del vaccino - ha continuato l’esperto - la risposta immunitaria è più forte e gli anticorpi riescono a legare la proteina S mentre, nei bambini che sviluppano la miocardite, la proteina Spike resta libera senza legarsi agli anticorpi neurealizzanti.
Interpretazione dei Dati e Raccomandazioni
Sicuramente si tratta di risultati rassicuranti, che confermano che le miocarditi sono effetti collaterali molto rari nel caso dei vaccini a mRna anti Covid, e che tendono ad essere lievi, e ad avere un decorso ospedaliero più benigno di quelle causate dal virus o da altre cause. A fronte di questo, i ricercatori fanno notare che i pazienti che sviluppano una miocardite post vaccinazione anti Covid sono per la maggior parte persone giovani e altrimenti in salute, e che la miocardite può richiedere attenzioni mediche anche per mesi dopo la dimissione dall’ospedale.
Gli operatori sanitari devono consultare le linee guida applicabili e/o consultare specialisti. Verrà inviata una comunicazione diretta agli operatori sanitari (DHPC) che prescrivono, dispensano o somministrano il vaccino.
Vaccini disponibili e il loro meccanismo
Comirnaty e Spikevax (COVID-19 Vaccine Moderna) contengono una molecola chiamata mRNA che contiene le informazioni per produrre la proteina spike. Quando a una persona viene somministrato uno di questi vaccini, alcune delle sue cellule leggeranno le istruzioni del mRNA e produrranno temporaneamente la proteina spike.
Vaccini a vettore virale (Vaxzevria AstraZeneca e Jcovden Janssen), che utilizzano un virus vettore (adenovirus resi incapaci a replicarsi e quindi innocui), che contiene il materiale genetico che codifica per la stessa Proteina Spike. Tappe successive comuni con i Vaccini a mRNA.Vaccini a subunità proteica (Nuvaxovid Novavax), che utilizzano frammenti proteici del virus.
Vaccino anti-Covid e morti improvvise
Studi condotti da autorità sanitarie di tutto il mondo e da diversi gruppi di ricerca internazionali non hanno riscontrato alcun collegamento tra il vaccino e le morti improvvise. Uno studio inglese ha analizzato i dati sanitari nazionali su tutti i residenti del Regno Unito tra i 12-29 anni per valutare l'impatto del vaccino sul rischio di mortalità nei giovani. Questo studio ha mostrato che non c'è un aumento significativo della mortalità nelle 12 settimane successive alla vaccinazione a mRNA contro il COVID-19.Lo studio non solo ha confermato che la vaccinazione contro COVID-19 non causa morti improvvise ma ha addirittura dimostrato che ricevere almeno una dose del vaccino ha ridotto le probabilità di morte improvvisa inspiegata.
Trombosi e vaccino AstraZeneca
I fenomeni di trombosi venosa in seguito a vaccinazione sono rarissimi con un'incidenza di 28 casi su 100.000 dosi, ovvero lo 0.02 %. Queste trombosi avvengono a causa di una reazione immune, dovuta alla formazione di anticorpi che agiscono contro le piastrine in un modo del tutto particolare che ora abbiamo imparato a conoscere e a gestire.La maggior parte dei casi segnalati si è verificata dopo somministrazione di vaccini a vettore virale, principalmente AstraZeneca, nelle donne e in coloro di età inferiore ai 50 anni, entro due settimane dalla vaccinazione.
Conclusioni
La ricerca pubblicata sulla rivista Jama Network, è stata realizzata utilizzando il database del sistema sanitario francese. Gli autori hanno raccolto tutte le segnalazioni di ospedalizzazioni per miocardite avvenute in persone di età compresa tra i 12 e i 49 anni dal dicembre 2020 al 30 giugno del 2022. In totale, i ricoveri per miocardite registrati nel periodo in esame sono stati 4.635, dei quali 558 per miocardite da vaccino (la maggior parte, 376, dopo la seconda dose), 298 per miocardite post Covid, e i restanti 3.779 per cause di altro tipo.
I vaccini contro Covid 19 hanno salvato moltissime vite durante la pandemia. Ma si tratta pur sempre di farmaci, e quindi non sono esenti da effetti collaterali, potenzialmente anche gravi.
Si. Certamente. Il beneficio di questi vaccini (protezione dalla COVID-19 grave) è stato (ed è ancora oggi) di gran lunga superiore rispetto al rischio di miocarditi/pericarditi. Inoltre, non dobbiamo dimenticare che anche la COVID-19 causa la miocardite, con una frequenza ancora maggiore di quella osservata nei soggetti vaccinati.
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