Quando, nel dicembre 2023, la rivista Science ha premiato il farmaco Ozempic come breakthrough of the year, il riconoscimento non ha fatto altro che amplificare una mania già esplosa negli Stati Uniti. Ozempic, nato come farmaco per la gestione del diabete, si è rivelato un potente strumento per la perdita di peso, trasformando un effetto collaterale in un fenomeno globale. L’azienda produttrice, la Novo Nordisk, ha quindi condotto studi per confermare l’efficacia della molecola semaglutide anche nel trattamento dell’obesità, ottenendo il via libera per l’utilizzo in soggetti con obesità o sovrappeso complicato da patologie correlate.
Science non ha fatto che dilatare a livello globale l’informazione, così la caccia alla semaglutide si è estesa in tutto l’occidente, letteralmente sottraendo agli aventi diritto - le persone con diabete - il farmaco a loro destinato. Ovunque le farmacie erano “rapinate” dell’Ozempic, che si somministra con un’iniezione sottocutanea una volta alla settimana, e pure del Rybelsus, la versione orale, una pastiglia al giorno che come Ozempic e a differenza di Wegovy non ha l’indicazione per il trattamento dell’obesità, tramite ricette, tanto da fare intervenire in Italia il Ministero della Salute con regole più stringenti per rilasciare questa medicina e tutelare i malati di diabete.
Attorno a questo farmaco si sono accumulati consensi entusiastici, di quanti l’hanno preso per dimagrire, ma anche da parte degli specialisti nella gestione dell’obesità che si sono trovati in mano un mezzo potente: in un anno si può far perdere il 10-15 per cento del peso corporeo. Si è aggiunta, poi, una nuova sostanza, la tirzepatide, una molecola della stessa classe, che arriva a fare smaltire addirittura quasi il 25 per cento del peso corporeo. Una diminuzione di peso che finora solamente la chirurgia bariatrica poteva procurare.
Come Funziona Rybelsus
La semaglutide imita il comportamento del GLP-1, un ormone prodotto dall’intestino che ha il compito di stimolare la produzione di insulina e inibire quella di glucagone (un ormone che fa aumentare il livello di zuccheri nel sangue quando la glicemia è bassa), aiutando ad abbassare i livelli di zucchero nel sangue. Gli effetti della semaglutide sono inoltre significativi dal punto di vista del controllo della fame e della sazietà, riducendo l’appetito e favorendo la perdita di peso, in quanto gli ormoni che questi farmaci mimano fanno parte di questi complessi sistemi di controllo.
Con questi “agonisti dei recettori del Glp -1” (così detti perché imitano l’azione di un ormone naturale chiamato peptide-1 simil-glucagone) dimagrendo, si abbassa comunque la glicemia, ma diminuiscono, insieme alla montagna di grasso che sparisce, anche i problemi cardiovascolari. Dai cardiologi viene la notizia che gli infarti calano del 20 per cento. Poi arriva la notizia, sulla rivista Alzheimer’s and Dementia, che la semaglutide abbassa sensibilmente il rischio di Alzheimer in chi è malato di diabete. Infine, di recente, l'evidenza sul poter agire positivamente anche nella dipendenza da alcol. Parola di Jama Psychiatry che riporta uno studio svedese condotto tra 2006 e 2023.
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Rybelsus e Altri Farmaci Simili
Tutti e quattro i farmaci (Mounjaro, Ozempic, Wegovy e Rybelsus) sono efficaci nel migliorare il controllo glicemico nei pazienti con diabete di tipo 2. Sia i farmaci a base di semaglutide (Ozempic, Wegovy) che tirzepatide (Mounjaro) hanno mostrato un notevole impatto sulla perdita di peso. Anche se hanno simili indicazioni, funzionano in modo leggermente diverso. Rybelsus è una versione orale di semaglutide, disponibile in compresse. È indicato per il trattamento del diabete di tipo 2 ed è l’unico agonista del recettore GLP-1 attualmente disponibile per via orale.
Mounjaro contiene tirzepatide, una molecola che agisce su due recettori ormonali: GLP-1 (come Ozempic, Wegovy e Rybelsus) e GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide). Anche il GIP stimola la secrezione di insulina in risposta a pasti ricchi di carboidrati e grassi e sembra migliorare la sensibilità insulinica.
Efficacia di Rybelsus per la Perdita di Peso
L’efficacia e la sicurezza di semaglutide per la gestione del peso in associazione a un ridotto apporto calorico e a un aumento dell’attività fisica sono state valutate in quattro studi di fase IIIa in doppio cieco della durata di 68 settimane, randomizzati e controllati con placebo (trial STEP 1-4), che hanno arruolato un totale di 4.684 pazienti. Mediamente, il trattamento con semaglutide ha dimostrato una perdita di peso del 15%. L’efficacia è stata dimostrata indipendentemente da età, sesso, razza, etnia, peso corporeo basale, BMI, presenza di diabete di tipo 2 e livello di funzionalità renale.
Semaglutide riduce il peso corporeo e la massa grassa mediante un ridotto introito calorico grazie a una diminuzione generale dell’appetito. Inoltre, riduce la preferenza per gli alimenti ad alto contenuto di grassi.
Risultati di Studi Reali
Nei pazienti adulti con sovrappeso o obesità, la terapia settimanale con semaglutide di 1,7 mg o 2,4 mg nei dati di real life ha consentito una perdita di peso a 3 e 6 mesi simile a quella osservata negli studi clinici. I risultati di uno studio sono stati pubblicati sulla rivista JAMA Network Open. L’obesità è una malattia cronica, multifattoriale e recidivante, con una prevalenza in aumento che si stima raggiungerà il 49% entro il 2030. Il suo carico medico comprende molteplici comorbilità, come diabete di tipo 2, ipertensione, dislipidemia, ictus, malattia coronarica e vari tipi di cancro.
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I farmaci antiobesità sono un trattamento efficace per la perdita di peso, con l’obiettivo di migliorare la qualità della vita e controllare le comorbilità. Tuttavia diverse terapie hanno mostrato un’ampia gamma di variabilità nella percentuale di riduzione del peso, compresa tra il 5% e il 12% negli studi clinici randomizzati, hanno premesso gli autori dello studio. «Gli studi sull’effetto del trattamento con semaglutide nelle persone con obesità (STEP) ne hanno dimostrato l’efficacia. In ampi trial randomizzati e controllati, i pazienti trattati con semaglutide 2,4 mg hanno perso in media il 6% del loro peso entro la settimana 12 e il 12% entro la settimana 28» hanno scritto il primo autore Wissam Ghusn e colleghi della divisione di gastroenterologi ed epatologia del Precision Medicine for Obesity Laboratory presso la Mayo Clinic di Rochester, Minnesota.
I ricercatori hanno pertanto condotto uno studio di coorte presso un centro di riferimento per la gestione del peso e hanno incluso 175 pazienti con sovrappeso o obesità (età media 49,3 anni, 75,4% donne, 88% bianchi, indice di massa corporea medio 41,3 kg/m2) con dati sull’uso di semaglutide raccolti tra gennaio 2021 e marzo 2022. L’endpoint primario era la percentuale di perdita di peso.
«Anche se il nostro studio di real life non aveva la natura rigorosa e strettamente controllata degli studi randomizzati e controllati, sono stati registrati risultati di perdita di peso simili nello stesso periodo di tempo» hanno scritto i ricercatori.
Effetti Collaterali e Rischi
Gli effetti collaterali comuni per tutti questi farmaci includono nausea, vomito, diarrea e disturbi gastrointestinali. Durante il trattamento con questo medicinale, il paziente può sviluppare nausea, vomito o diarrea. Questi effetti indesiderati possono causare disidratazione (perdita di liquidi). È importante bere molti liquidi per prevenire la disidratazione. Questo è particolarmente importante in caso di problemi ai reni.
Nella gestione del peso semaglutide comporta principalmente effetti avversi di natura gastrointestinale. Durante il periodo di sperimentazione di 68 settimane si sono verificati nausea nel 43,9% dei pazienti, diarrea nel 29,7% e vomito nel 24,5%. La maggior parte degli eventi è stata di severità da lieve a moderata e di breve durata. Si è verificata stipsi nel 24,2% dei pazienti, di entità da lieve a moderata. Nei pazienti trattati con semaglutide, la durata mediana della nausea è stata di 8 giorni, del vomito 2 giorni, della diarrea 3 giorni e della stipsi 47 giorni.
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Precauzioni
- Infiammazione del pancreas (pancreatite acuta) che può causare grave dolore allo stomaco e alla schiena che perdura.
- Reazioni allergiche gravi (reazioni anafilattiche, angioedema).
- In caso di precedente diagnosi di retinopatia diabetica e utilizzo di insulina, questo medicinale può portare a un peggioramento della vista, richiedendo un appropriato trattamento.
Interazioni Farmacologiche
Informare il medico se si stanno assumendo:
- Levotiroxina, usata per le patologie della tiroide.
- Warfarin o altri medicinali simili assunti per bocca per ridurre la coagulazione del sangue (anticoagulanti orali).
L'Importanza del Controllo Medico
Come tutti i farmaci, anche la semaglutide va presa sotto stretto controllo medico, ma la grande popolarità conquistata da questo medicinale, nato come anti-diabete e sempre più utilizzato per dimagrire, sta portando a “un cattivo utilizzo da parte di molte persone, che pensano di perdere peso rapidamente, senza pensare al rovescio della medaglia”.
Per la riduzione del peso corporeo, questo farmaco può essere prescritto da tutti i medici, non essendo un medicinale rimborsato dal SSN (fascia C). Per quanto riguarda invece l’utilizzo nel trattamento del diabete di tipo 2, la prescrizione viene invece fatta da specialisti, come il diabetologo, l’internista o l’endocrinologo, e il farmaco viene rimborsato dal SSN.
Alternative a Rybelsus
Tra quelli già approvati per il controllo del peso, sempre appartenenti alla classe degli agonisti del recettore GLP-1, abbiamo la liraglutide, che ha lo stesso meccanismo d’azione della semaglutide. Altri farmaci approvati, che però escono fuori da questa classe, sono ad esempio il naltrexone e il bupropione, o ancora l’orlistat, che riduce assorbimento dei grassi assunti con la dieta, perché blocca un particolare enzima che scinde i trigliceridi che introduciamo con il cibo, determinando un mancato assorbimento e quindi una riduzione del peso.
Tra le molecole in fase di studio abbiamo invece la retatrutide, che un farmaco definito come un “triplice agonista” in quanto agisce contemporaneamente sia sui recettori del GLP-1 e del GIP, sia sui recettori che rispondono all’azione del glucagone.
Consigli per una Perdita di Peso Salutare
A prescindere dall'assunzione di farmaci per dimagrire, se si desidera perdere peso è essenziale seguire una dieta sana e bilanciata, accostata se possibile a dell’esercizio fisico regolare. Dimagrire può sembrare complesso, ma non lo è se ci si affida ad un professionista della nutrizione qualificato, che possa incoraggiarci, seguirci e proporci un piano alimentare cucito sulle nostre esigenze, ricco di piatti e alimenti a noi graditi.
Per perdere peso in maniera salutare è possibile seguire alcuni piccoli accorgimenti, tra cui:
- Bere abbastanza acqua. Bisogna cercare di assumere almeno due litri d'acqua ogni giorno. È preferibile scegliere acqua o tisane, limitando le bevande zuccherate, gassate e alcoliche;
- Mangiare con calma, prestando attenzione ai segnali di fame e sazietà del proprio corpo. Mangiare troppo in fretta può portare a consumare più cibo del necessario;
- Svolgere attività fisica. È importante mantenersi attivi scegliendo esercizi adatti alla propria età e condizione fisica. Anche piccoli gesti quotidiani, come camminare, andare in bicicletta o utilizzare le scale, possono fare la differenza sul lungo periodo;
Costi di Rybelsus e Altri Farmaci Simili in Italia
Ecco una tabella che riassume i costi approssimativi di alcuni farmaci contenenti semaglutide in Italia:
| Farmaco | Costo Approssimativo | Indicazione |
|---|---|---|
| Ozempic | 187,06 euro | Diabete di tipo 2 |
| Wegovy | 220 euro | Gestione del peso |
| Rybelsus | 208,14 euro | Diabete di tipo 2 |
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