Forxiga è un farmaco contenente il principio attivo dapagliflozin, appartenente alla classe degli inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2). Questi farmaci agiscono riducendo i livelli plasmatici di glucosio agendo direttamente sui reni e sulla loro funzione di riassorbitori del glucosio eliminato dal nostro organismo. La loro azione si esplica attraverso l’inibizione del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2).
Indicazioni Terapeutiche di Forxiga
Forxiga è indicato per il trattamento di diverse condizioni:
- Diabete Mellito di Tipo 2: In pazienti adulti e bambini dai 10 anni in su, non adeguatamente controllati con dieta ed esercizio fisico. Può essere usato in monoterapia quando la metformina è inappropriata a causa di intolleranza, o in aggiunta ad altri medicinali per il trattamento del diabete di tipo 2.
- Insufficienza Cardiaca Cronica: Negli adulti per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica sintomatica.
- Malattia Renale Cronica: Negli adulti per il trattamento della malattia renale cronica.
Meccanismo d'Azione
Gli inibitori del SGLT2 agiscono a livello renale bloccando una proteina chiamata SGLT2, presente quasi esclusivamente nel tubulo renale prossimale e responsabile del riassorbimento del 90% del glucosio filtrato. Bloccando in modo selettivo e reversibile l'azione del SGLT2, questi farmaci determinano una riduzione del riassorbimento del glucosio ed una maggiore escrezione di glucosio a livello urinario, riducendo così i livelli glicemici nel sangue.
Il meccanismo d’azione degli inibitori del SGLT2 è indipendente dalla funzione delle beta cellule e dall’azione dell’insulina e ciò determina un ridotto rischio di ipoglicemia. Inoltre, hanno il potenziale di poter essere usati a qualsiasi stadio della patologia. Grazie al loro unico meccanismo d’azione, questi farmaci possono essere usati in combinazione con qualsiasi altra classe di ipoglicemizzanti.
Forxiga e Dimagrimento
L’escrezione urinaria di glucosio determina una perdita di calorie, associata a perdita di grasso corporeo e riduzione del peso. Oltre alla riduzione del peso corporeo queste molecole determinano una riduzione sia di massa grassa che di massa magra oltre che una perdita maggiore del grasso viscerale, rispetto a quello sottocutaneo.
Leggi anche: Efficacia e Rischi della Puntura Dimagrante
In un’altra metanalisi di 10 trial clinici la riduzione dei livelli medi di emoglobina glicosilata è stata di -0,53% (IC 95% tra -0.58 e -0,47) con una riduzione del peso pari a -1,63 kg (IC 95% tra -1,83 e -1,43).
Posologia e Modo di Somministrazione
La dose raccomandata varia a seconda della condizione trattata:
- Diabete Mellito di Tipo 2: La dose raccomandata è di 10 mg di dapagliflozin una volta al giorno. Quando utilizzato in associazione con insulina o un medicinale insulino secretagogo, potrebbe essere necessario ridurre la dose di questi ultimi per minimizzare il rischio di ipoglicemia.
- Insufficienza Cardiaca: La dose raccomandata è di 10 mg di dapagliflozin una volta al giorno.
- Malattia Renale Cronica: La dose raccomandata è di 10 mg di dapagliflozin una volta al giorno.
Forxiga può essere assunto per via orale una volta al giorno indipendentemente dai pasti in ogni momento della giornata. Le compresse vanno deglutite intere.
Per i pazienti non adeguatamente controllati con metformina in monoterapia o metformina in associazione con altri medicinali ipoglicemizzanti, compresa l’insulina, la dose raccomandata è di una compressa due volte al giorno. Il dosaggio dovrebbe essere equivalente a dapagliflozin 10 mg, in aggiunta alla dose giornaliera totale di metformina o alla dose terapeuticamente appropriata più vicina, che viene già somministrata.
Avvertenze e Precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con Forxiga, è importante considerare le seguenti avvertenze:
Leggi anche: Dimagrire con le pere: verità o mito?
- Compromissione Renale: Non iniziare il trattamento con GFR < 25 mL/min. L'efficacia ipoglicemizzante è ridotta con GFR < 45 mL/min.
- Compromissione Epatica: In pazienti con compromissione epatica grave, iniziare con una dose di 5 mg.
- Rischio di Deplezione di Volume e Ipotensione: Usare cautela in pazienti a rischio di ipotensione.
- Chetoacidosi Diabetica: Prestare attenzione ai sintomi di chetoacidosi, interrompendo immediatamente il trattamento in caso di sospetto.
- Fascite Necrotizzante del Perineo (Gangrena di Fournier): Interrompere Forxiga e avviare un trattamento immediato in caso di sospetto.
- Infezioni delle Vie Urinarie: Considerare l'interruzione temporanea in caso di pielonefrite o sepsi urinaria.
- Anziani: Monitorare la funzione renale e il rischio di deplezione di volume.
Interazioni Farmacologiche
Forxiga può interagire con diversi farmaci:
- Diuretici: Aumenta l'effetto diuretico, incrementando il rischio di disidratazione e ipotensione.
- Insulina e Secretagoghi dell'Insulina: Può essere necessario ridurre la dose di insulina o del secretagogo per evitare ipoglicemia.
- Altri Medicinali: Monitorare attentamente l'uso concomitante di litio.
Effetti Collaterali
Gli effetti indesiderati più comuni includono:
- Infezioni genitali (candidosi)
- Dolore alla schiena
- Aumento della quantità di urina
- Alterazioni dei livelli di colesterolo o grassi nel sangue
- Capogiri
- Eruzione cutanea
È importante segnalare immediatamente al medico la comparsa di sintomi come nausea, vomito, dolore addominale, sete eccessiva, difficoltà a respirare, confusione o insolita fatica, in quanto potrebbero essere segni di chetoacidosi diabetica.
Costo
Considerando il prezzo al pubblico, il costo di un anno di trattamento con dapaglifozin 10 mg, sia in monoterapia sia con l’associazione precostituita con metformina, è di 685€, mentre con empaglifozin è di 772€.
Efficacia Comparativa
In particolare, se confrontato con metformina, il dosaggio di 5 mg si è dimostrato avere una efficacia simile, mentre il dosaggio di 10 mg ha evidenziato una efficacia superiore a metformina.
Leggi anche: Perdere Peso con una Dieta Graduale
Se confrontato con glipizide come terapia in aggiunta a metformina il trattamento con dapagliflozin per 52 settimane ha dimostrato una efficacia equivalente (-0,52% in tutte e due i bracci) con una riduzione significativa degli episodi di ipoglicemia (3,5% dei pazienti rispetto al 40,8% nei pazienti trattati con la sulfonilurea).
Effetti sulla Pressione Arteriosa
In un’analisi pre-specificata su 12 trial di 24 settimane controllati con placebo il trattamento con dapagliflozin era associato ad una riduzione di pressione sistolica e diastolica media di 4,4 e 2,1 mmHg, rispettivamente.
Sicurezza Cardiovascolare
I primi dati sulla sicurezza cardiovascolare provengono dalle analisi degli eventi avversi verificatisi nei singoli trial; non sembra esserci un aumento del rischio di eventi quali infarto, ictus e mortalità cardiovascolare associati all’uso di dapagliflozin (HR=0,82; IC 95% 0,58-1,15)1.
Tabella Riassuntiva
| Indicazione | Dose Raccomandata | Note |
|---|---|---|
| Diabete Mellito Tipo 2 | 10 mg una volta al giorno | Considerare riduzione dose insulina/secretagoghi |
| Insufficienza Cardiaca Cronica | 10 mg una volta al giorno | - |
| Malattia Renale Cronica | 10 mg una volta al giorno | - |
tags: #forxiga #10 #mg #indicazioni #dimagrimento