Nicetile è un farmaco a base di L-acetilcarnitina, disponibile in diverse formulazioni, tra cui compresse gastroresistenti, polvere per soluzione orale e polvere e solvente per soluzione iniettabile. È importante conservare questo foglio illustrativo, potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
A cosa serve Nicetile?
Nicetile è indicato per il trattamento delle lesioni meccaniche e infiammatorie tronculari e radicolari del nervo periferico.
Categoria Farmacoterapeutica
Nicetile appartiene alla categoria farmacoterapeutica degli agonisti della funzione mitocondriale, dei fattori di crescita e riparativi (NGF) con attività antiossidante nei neuroni del sistema nervoso centrale e periferico.
Principi Attivi ed Eccipienti
I principi attivi variano a seconda della formulazione:
- Compresse gastroresistenti: L-acetilcarnitina HCl (590,0 mg per compressa, pari a 500 mg di sale interno).
- Polvere per soluzione orale: L-acetilcarnitina HCl (590 mg per bustina, pari a 500 mg di sale interno).
- Polvere e solvente per soluzione iniettabile: L-acetilcarnitina (500 mg per flaconcino).
Gli eccipienti includono:
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- Compresse gastroresistenti: Polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, cellulosa acetoftalato, dietilftalato, dimeticone.
- Polvere per soluzione orale: Silice colloidale anidra, saccarina sodica, idrossipropilcellulosa, acqua tonica 1x1000, mannitolo.
- Polvere e solvente per soluzione iniettabile: Mannitolo. La fiala solvente contiene acqua per preparazioni iniettabili.
Controindicazioni
Nicetile è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Modalità d'uso e Posologia
La dose raccomandata è 0,5 - 1,5 g al giorno, suddivisa in 2-3 somministrazioni, secondo prescrizione medica. Le bustine devono essere sciolte in mezzo bicchiere d'acqua. La forma iniettabile può essere somministrata sia per via intramuscolo che endovena. La somministrazione endovenosa va effettuata lentamente.
Avvertenze e Precauzioni
Il farmaco non presenta rischio di assuefazione o dipendenza. La somministrazione di Nicetile per via orale non richiede speciali precauzioni d'uso, mentre la somministrazione endovenosa va effettuata lentamente. Sono possibili, in tale forma di somministrazione, arrossamenti con sensazione di calore al volto. Nicetile 500 mg polvere per soluzione orale contiene meno di 1 mmole (23 mg) di sodio sia per bustina che per dose massima giornaliera, cioè essenzialmente "senza sodio".
Interazioni con Altri Farmaci
Non sono note interazioni negative con altri farmaci.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Nicetile può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
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- Effetti indesiderati comuni (possono interessare da 1 a 10 persone su 100): diarrea, nausea
- Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): diminuzione dell’appetito, insonnia, capogiro, mal di testa, ipersensibilità cutanea a normali stimoli, dolore riferito ad una parte del corpo, formicolio, gonfiore all’addome, dolore all’addome o alla sua parte alta, stitichezza, difficoltà a digerire (dispepsia), eccessiva produzione e fuoriuscita di gas intestinali flatulenza, disturbi allo stomaco e all’intestino, vomito, prurito, eruzione sulla pelle, odore anormale della pelle, dolore alle articolazioni, contrazioni muscolari, senso di stanchezza, dolore nella sede dell’iniezione, gonfiore causato dall'accumulo eccessivo di liquidi nelle parti periferiche del corpo, dolore
- Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): stato di tensione interiore che si manifesta con un eccesso di attività motoria, tremore, vertigini, irritazione e arrossamento della pelle, orticaria, gonfiore causato dall'accumulo di liquido limitato ad una parte del corpo, senso di malessere.
Sono stati segnalati sporadici casi di lieve eccitazione che regrediscono prontamente con la diminuzione della posologia.
Uso in Gravidanza e Allattamento
Benchè negli studi sull'animale non si sia mai osservato alcun effetto dannoso sul feto, nella donna nel primo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento sarà opportuno somministrare il farmaco nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Conservazione
Le modalità di conservazione variano a seconda della formulazione:
- Polvere e solvente per soluzione iniettabile: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
- Compresse e polvere per soluzione orale in bustine: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Tabella Riassuntiva
| Formulazione | Principio Attivo | Conservazione |
|---|---|---|
| Compresse gastroresistenti | L-acetilcarnitina HCl (500 mg) | Non conservare a temperatura superiore ai 25°C |
| Polvere per soluzione orale | L-acetilcarnitina HCl (500 mg) | Non conservare a temperatura superiore ai 25°C |
| Polvere e solvente per soluzione iniettabile | L-acetilcarnitina (500 mg) | Conservare in frigorifero (2°C - 8°C) |
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