Secondo alcune indagini statistiche, in tutto il Mondo ricorrerebbero all'assunzione della pillola anticoncezionale più di 100 milioni di donne. Per quanto concerne la salute dell'utente, la pillola anticoncezionale combinata rientra tra i più sicuri e affidabili metodi di prevenzione del concepimento; a dimostrarlo è il largo impiego che, oggi, ne fanno le donne. Questo non significa, però, che sia completamente esente da effetti indesiderati e altri possibili rischi, alcuni dei quali tali da sconsigliarne l'utilizzo.
Cosa è Briladona?
Briladona Trifase 0,180/0,035 mg + 0,215/0,035 mg + 0,250/0,035 mg 7+7+7 compresse rivestite con film è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di norgestimato + etinilestradiolo, appartenente al gruppo terapeutico Contraccettivi ormonali sistemici. E' commercializzato in Italia da Exeltis Italia S.r.l.
Formulazioni Disponibili
- briladona trifase 0,180/0,035 mg + 0,215/0,035 mg + 0,250/0,035 mg 7+7+7 cpr riv. con film + 7 placebo
- briladona trifase 0,180/0,035 mg + 0,215/0,035 mg + 0,250/0,035 mg 21+21+21 cpr riv. con film + 21 placebo
Indicazioni Terapeutiche
A cosa serve Briladona Trifase? Perchè si usa? Contraccezione orale per donne con acne da leggera a moderata. Questo trattamento contraccettivo non sostituisce un trattamento specifico per l'acne, se necessario.
La decisione di prescrivere BRILADONA TRIFASE deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a BRILADONA TRIFASE e quello associato ad altri contraccettivi ormonali combinati (COC).
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Briladona Trifase? I contraccettivi ormonali combinati (COC) non devono essere assunti nelle seguenti condizioni. Se una di queste condizioni si presenta per la prima volta durante l'assunzione di COC, l'assunzione deve essere interrotta immediatamente.
Leggi anche: Effetti della Pillola sulla Dieta
- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Presenza o rischio di tromboembolia venosa (TEV).
- Presenza o rischio di tromboembolia arteriosa (TEA).
- Patologia del fegato grave in atto o pregressa, fino a quando i valori di funzionalità epatica non sono tornati alla normalità.
- Tumore epatico in atto o pregresso (benigno o maligno).
- Condizioni maligne note o sospette degli organi genitali o delle mammelle, se influenzate da steroidi sessuali.
- Iperplasia dell'endometrio.
- Sanguinamento vaginale di natura non accertata.
- Ittero colestatico della gravidanza o ittero con uso precedente della pillola.
- Malattia cardiaca valvolare con complicanze.
- Pancreatite o pancreatite pregressa se associata a ipertrigliceridemia grave.
- Gravidanza nota o sospetta.
È controindicato l'uso contemporaneo di BRILADONA TRIFASE con medicinali contenenti ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir e dasabuvir, medicinali contenenti glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
BRILADONA TRIFASE è controindicato in ragazze che non hanno ancora raggiunto la pubertà - prima del menarca.
Interazioni
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Briladona Trifase? Riduzione potenziale dell'efficacia contraccettiva associata alla co-somministrazione di altri medicinali:
Nota: per identificare potenziali interazioni, devono essere consultate le informazioni relative ad altri medicinali assunti contemporaneamente.
Effetti di altri medicinali su BRILADONA TRIFASE
Le interazioni possono verificarsi con medicinali che inducono gli enzimi microsomiali che possono determinare un aumento nella clearance degli ormoni sessuali e che possono portare a sanguinamento da sospensione e/o al fallimento della contraccezione.
Leggi anche: Contraccezione consapevole e vegan
In letteratura sono state riportate le seguenti interazioni:
- Sostanze che aumentano la clearance dei contraccettivi orali combinati (diminuita efficacia dei contraccettivi orali combinati mediante induzione enzimatica), per esempio: Barbiturici, bosentan, carbamazepine, fenitoina, primidone, rifampicina, e farmaci per il trattamento dell'HIV come ritonavir, nevirapina ed efavirenz e probabilmente anche felbamato, griseofulvina, oxcarbazepina, topiramato e prodotti contenenti il rimedio erboristico Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).
- Sostanze con effetti variabili sulla clearance dei contraccettivi orali combinati: Quando vengono somministrate contemporaneamente a contraccettivi orali combinati, molte combinazioni di inibitori della proteasi dell'HIV e inibitori non-nucleosidici della trascrittasi inversa, tra cui combinazioni con inibitori di HCV, possono aumentare o diminuire le concentrazioni plasmatiche di estrogeni o progestinici.
- Sostanze che diminuiscono la clearance dei contraccettivi orali combinati (inibitori enzimatici): La rilevanza clinica di una potenziale interazione con gli inibitori enzimatici rimane sconosciuta. La somministrazione concomitante di potenti inibitori del CYP3A4 può aumentare le concentrazioni plasmatiche degli estrogeni o dei progestinici o di entrambi.
Effetti di BRILADONA TRIFASE su altri medicinali
I contraccettivi orali combinati possono interferire sul metabolismo di altri principi attivi. Di conseguenza, le concentrazioni plasmatiche e tissutali possono aumentare (ad es. ciclosporina) o diminuire (ad es. lamotrigina).
Dati clinici suggeriscono che l'etinilestradiolo inibisce la clearance dei substrati del CYP1A2 portando ad un debole (per es. teofillina) o moderato (per. es. tizanidina) aumento delle loro concentrazioni plasmatiche.
Interazioni farmacodinamiche
Durante gli studi clinici con pazienti trattati per le infezioni da virus dell'epatite C (HCV) con medicinali contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir con o senza ribavirina, si sono verificati in maniera significativa aumenti delle transaminasi (ALT) superiori a 5 volte il limite superiore della norma (ULN) più frequentemente nelle donne che utilizzavano medicinali contenenti etinilestradiolo come i contraccettivi ormonali combinati (COC).
Pertanto, le utilizzatrici di BRILADONA TRIFASE devono passare a un metodo contraccettivo alternativo (per esempio contraccezione a base di solo progestinico o metodi non ormonali) prima di iniziare la terapia con questi regimi farmacologici combinati. BRILADONA TRIFASE può essere ricominciato 2 settimane dopo la fine del trattamento con questi regimi combinati di medicinali.
Leggi anche: PCR alta e pillola: un legame?
Test di laboratorio
L'uso di steroidi contraccettivi può influenzare i risultati di alcuni esami di laboratorio, compresi parametri biochimici di fegato, tiroide, corteccia surrenale e della funzione renale, livelli plasmatici delle proteine (di trasporto), per es. globuline legate a corticosteroidi e frazioni lipido/lipoproteiche, parametri del metabolismo dei carboidrati e parametri della coagulazione e della fibrinolisi. Le variazioni rimangono generalmente entro i normali limiti di laboratorio.
Posologia e Modo di Somministrazione
Come si usa Briladona Trifase? Dosi e modo d'uso Modo di somministrazione: orale.
Come prendere BRILADONA TRIFASESi deve assumere regolarmente una compressa al giorno rigorosamente alla stessa ora (all'ora che è meno probabile che venga dimenticata) per 21 giorni consecutivi con un intervallo di 7 giorni senza compresse fra due blister.
Gestione delle compresse dimenticate
Se l'utilizzatrice ha un ritardo inferiore a 12 ore nell'assunzione della compressa, l'efficacia contraccettiva non è ridotta. La donna deve assumere la compressa non appena lo ricorda e deve assumere le compresse successive alla solita ora.
Se la donna ha un ritardo superiore a 12 ore nell'assunzione della compressa, la protezione contraccettiva può essere ridotta.
tags: #briladona #pillola #composizione #e #indicazioni