Il dosaggio della proteina Spike è un test sierologico quantitativo utilizzato per valutare la risposta immunitaria al virus SARS-CoV-2, responsabile del COVID-19. Questo test misura la quantità di anticorpi diretti contro la proteina Spike, una struttura presente sulla superficie del virus che gli permette di entrare nelle cellule umane.
Importanza del Dosaggio della Proteina Spike
Il dosaggio della proteina Spike è utile per diversi motivi:
- Valutare la risposta immunitaria post-vaccinale: Il test può essere utilizzato per verificare se una persona ha sviluppato una risposta anticorpale adeguata dopo la vaccinazione contro il COVID-19.
- Accertare l'immunità dopo l'infezione: Il test può aiutare a determinare se una persona ha sviluppato anticorpi protettivi dopo aver contratto l'infezione da SARS-CoV-2.
- Monitorare la durata dell'immunità: Il test può essere utilizzato per monitorare i livelli di anticorpi nel tempo e valutare se è necessario un richiamo vaccinale (dose booster).
Come si Esegue il Test Sierologico?
Il test sierologico si esegue con un prelievo venoso. Non è necessario il digiuno stretto, né alcuna preparazione particolare, tuttavia è raccomandato attendere un paio d'ore da un pasto leggero prima di eseguire il prelievo.
I campioni raccolti sono identificati in modo univoco mediante un codice a barre ed un numero di serie. Di norma il referto è disponibile dopo 1 giorno lavorativo, a partire dal momento in cui il campione ematico perviene al laboratorio.
Valori di Riferimento e Interpretazione dei Risultati
I risultati del test sierologico per la proteina Spike sono espressi in unità per millilitro (U/mL) o BAU/ml (Binding Antibody Units/ml). I valori di riferimento possono variare a seconda del laboratorio e del metodo utilizzato, ma in generale si possono distinguere le seguenti categorie:
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- Risultato negativo (valori < 0.80 U/mL): negativo per gli anticorpi anti-SARS-CoV-2 RBD Spike; il risultato va sempre valutato clinicamente. La risposta anticorpale è assente perché il periodo di tempo da una eventuale infezione (vedi anti-N) o dalla dose vaccinale è troppo breve oppure perché nessuna delle 2 ipotesi è avvenuta.
- Risultato positivo (valori > 0.80 U/mL): positivo per gli anticorpi anti-SARS-CoV-2 RBD Spike; nel soggetto si è determinata una risposta immunitaria. La risposta può essere conseguenza di una precedente infezione (normalmente sono presenti anche gli anticorpi anti-N) oppure conseguenza di vaccinazione (in questo caso gli anticorpi anti-N sono assenti). Il titolo anticorpale e la sua durata nel tempo sono oggetto di studio.
È importante notare che i risultati ottenuti con test che utilizzano metodologie diverse potrebbero non essere confrontabili come valori numerici.
Alcuni dati della letteratura sembrano suggerire che il livello efficace di protezione contro il rischio di sviluppare malattia sintomatica si raggiunga quando gli anticorpi neutralizzanti di classe IgG diretti contro la proteina spike superino il valore di circa 260 BAU/mL, mentre gli anticorpi neutralizzanti di classe IgG diretti contro il dominio recettoriale del virus (RBD) superino il valore di circa 500 BAU/mL.
Antigene N e RBD-Spike
Gli antigeni N e Spike sono due delle componenti antigeniche del virus SARS-CoV-2 contro le quali vengono prodotti anticorpi.
- la presenza di entrambi i tipi di anticorpi (anti-S e anti-N) indica l’avvenuta esposizione al virus;
- la presenza dei soli anti-S è indicativa di una risposta vaccinale.
Test Disponibili
Esistono diversi test sierologici quantitativi ECLIA per la ricerca di anticorpi anti-proteina S (Spike) e anti-antigene N:
- Test sierologico quantitativo ECLIA per Ig Totali anti SARS CoV-2 anti N (anti-Nucleocapside): ricerca e dosa contemporaneamente entrambe le varie classi di immunoglobuline ( IgG, IgM, ecc.) con una specificità del 99,81% e una sensibilità superiore al 95%. Il test fornisce risposta di presenza o assenza di anticorpi contro il SARS-CoV-2.
- Test sierologico quantitativo ECLIA per Ig Totali anti SARS CoV-2 RBD-Spike: ricerca e dosa le varie classi di immunoglobuline con una specificità del 100% e una sensibilità superiore al 98,8%.
Limitazioni del Test
È importante tenere presente che:
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- L'assenza di anticorpi non esclude la possibilità di un’infezione in atto che potrebbe essere in fase iniziale.
- I risultati non indicano se la persona è ancora contagiosa. Per verificare tale condizione è opportuno eseguire il test molecolare da tampone naso-faringeo per ricerca del RNA virale.
Pertanto, l'interpretazione dei risultati deve essere sempre effettuata da un medico, tenendo conto della storia clinica del paziente e di altri fattori rilevanti.
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