Saxenda è un medicinale iniettabile a base di liraglutide, utilizzato per la gestione del peso. È un farmaco soggetto a prescrizione medica, e può essere utilizzato solo sotto stretto controllo da parte di un medico. Non si tratta infatti di un semplice integratore per dimagrire.
Cos'è e per cosa si usa Saxenda?
Saxenda è un medicinale indicato, in aggiunta alla dieta e all'attività fisica, per promuovere la gestione del peso corporeo in pazienti adulti:
- Obesi (con un indice di massa corporea - IMC - di 30 o più).
- In sovrappeso (IMC compreso tra 27 e 30) e con complicanze correlate al peso quali diabete, livelli anormalmente alti di grassi nel sangue, ipertensione arteriosa o apnea ostruttiva nel sonno (frequente interruzione della respirazione durante il sonno).
L'IMC è un parametro che fornisce informazioni sul peso corporeo in relazione all'altezza. Saxenda contiene il principio attivo liraglutide.
Come agisce Saxenda?
Il principio attivo di Saxenda, liraglutide, è un "agonista del recettore del GLP-1 (glucagone di tipo peptide-1)", che è già autorizzato nell'UE a dosi inferiori (fino a 1,8 mg al giorno) con la denominazione Victoza per il trattamento del diabete di tipo 2. L'esatto meccanismo d'azione di Saxenda nella perdita di peso non è del tutto noto, ma si ritiene che il medicinale agisca sulle zone cerebrali che regolano l'appetito, legandosi ai recettori del GLP-1 presenti nelle cellule cerebrali.
Quest'azione determina un incremento della sensazione di sazietà e una diminuzione dei segnali della fame, aiutando a consumare meno cibo e quindi a ridurre il peso corporeo. Il suo principio attivo, ovvero la liraglutide, è un analogo del GLP-1.
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La liraglutide è proprio un agonista del recettore di GLP-1 a lunga durata d'azione; quindi, una volta assunta, vi si lega producendo lo stesso effetto che si produrrebbe se al recettore si legasse il substrato endogeno GLP-1 (la liraglutide ne mima l'azione: da qui il nome di "incretino-mimetici").
Grazie a questo meccanismo d'azione, la liraglutide determina il rilascio d'insulina dalle cellule beta del pancreas e sopprime la secrezione di glucagone, i cui livelli sono elevati nei pazienti affetti da diabete di tipo 2 (concentrazioni più basse di glucagone determinano una riduzione dell'output epatico di glucosio).
La liraglutide viene utilizzata nel trattamento dell'obesità e del sovrappeso in quanto capace di ridurre il peso corporeo e la massa grassa mediante meccanismi - tuttavia, non ancora ben definiti - che comportano la diminuzione dell'appetito, l'aumento delle sensazioni di pienezza e sazietà e, conseguentemente, la riduzione del desiderio di consumare cibo.
Come si usa Saxenda?
Saxenda è disponibile come soluzione iniettabile in penne preriempite. Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica. Saxenda è somministrato una volta al giorno, preferibilmente sempre alla stessa ora. È somministrato tramite iniezione sottocutanea nella coscia, nella parte superiore del braccio o nell'addome. La dose iniziale è di 0,6 mg al giorno. Successivamente la dose deve essere aumentata fino a 3,0 mg al giorno con incrementi di 0,6 mg a intervalli di una settimana.
Il trattamento con Saxenda si svolge in diverse fasi, in cui il dosaggio viene gradualmente aumentato. Il farmaco non è una scorciatoia per dimagrire velocemente, ma uno strumento tanto utile quanto da usare con criterio.
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Il trattamento con Saxenda deve essere interrotto se i pazienti non hanno perso almeno il 5 % del peso corporeo iniziale dopo 12 settimane di terapia alla dose di 3,0 mg di Saxenda al giorno. Il medico deve periodicamente valutare la necessità di proseguire il trattamento.
La liraglutide deve essere somministrata tramite iniezione sottocutanea nell'addome, nella parte alta della coscia o nella parte superiore del braccio. Ferma restando l'importanza di seguire scrupolosamente tutte le indicazioni fornite dal medico, di seguito riporteremo al solo fine illustrativo i dosaggi di liraglutide solitamente impiegati in terapia.
Benefici mostrati da Saxenda negli studi clinici
Negli studi clinici, della durata massima di 56 settimane, Saxenda è stato confrontato con il placebo (un trattamento fittizio). I partecipanti agli studi hanno assunto il medicinale nell'ambito di un programma di controllo del peso che prevedeva un ciclo di sedute e di consulenza in materia di dieta e attività fisica.
Considerando i risultati dei 5 studi complessivamente, Saxenda assunto alla dose giornaliera di 3 mg ha determinato una riduzione del peso corporeo del 7,5 % rispetto alla riduzione del 2,3 % osservata nei pazienti trattati con placebo. Nei soggetti trattati con Saxenda si è registrato un calo continuo del peso corporeo nelle prime 40 settimane di trattamento, al termine del quale il peso raggiunto è stato mantenuto. Il calo ponderale è stato più pronunciato nelle donne rispetto agli uomini.
Quando i dati degli studi principali sono stati nuovamente analizzati utilizzando un metodo più conservativo, che escludeva ogni segno di miglioramento nei pazienti che non avevano portato a termine lo studio (circa il 30 %), sono state osservate diminuzioni del peso simili, benché più contenute, nel gruppo trattato con Saxenda.
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Quanto si dimagrisce con Saxenda?
È stato stimato che con Saxenda si può perdere in media dal 4,5% al 7,5% del peso corporeo in un periodo di circa 12-16 settimane. Tuttavia i risultati possono differire di soggetto in soggetto, perché dipendono dalla condizione clinica del paziente e dal rispetto del piano terapeutico. Inoltre, è importante ricordare che il farmaco non agisce subito. La massima efficacia si raggiunge dopo alcune settimane dall’inizio del trattamento. Per questo, in genere viene effettuata una valutazione a 14-16 settimane. Se durante questo periodo il paziente non ha perso almeno il 4% del peso iniziale, la terapia con Saxenda solitamente viene interrotta e rimodulata con farmaci differenti.
Rischi ed effetti collaterali
Gli effetti indesiderati più comuni di Saxenda (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nausea, vomito, diarrea e costipazione. Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Saxenda, vedere il foglio illustrativo.
Gli effetti collaterali più comuni di Saxenda sono nausea, vomito, diarrea e costipazione. Si tratta di disturbi piuttosto comuni, che tendono a comparire soprattutto all’inizio della terapia, quando il dosaggio viene aumentato. In genere sono transitori e tendono a ridursi nel giro di pochi giorni.
Altri effetti collaterali includono:
- Calo dell’appetito
- Cefalea
- Sensazione di stanchezza
- Pancreatite
- Malattie della colecisti
- Aumento della frequenza cardiaca a riposo
- Insufficienza renale
Eventuali sintomi devono essere segnalati immediatamente al medico. L’uso di Saxenda non è pericoloso di per sé, ma deve essere monitorato con attenzione per prevenire eventuali complicazioni.
In caso di sovradosaggio da liraglutide possono manifestarsi sintomi come nausea e vomito grave. Il trattamento è sintomatico e di supporto.
Controindicazioni
Saxenda è sconsigliato a pazienti:
- Di età superiore ai 75 anni
- Con patologie renali o in dialisi
- Con problemi al fegato
- Con gravi problemi allo stomaco o malattie infiammatorie intestinali
- In gravidanza o durante l'allattamento
Misure per garantire l'uso sicuro ed efficace di Saxenda
È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Saxenda sia usato nel modo più sicuro possibile. In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Saxenda sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Disponibilità e costo
Saxenda è un farmaco disponibile in farmacia, ma può essere acquistato solo previa regolare prescrizione medica. Non è dunque acquistabile liberamente, o online senza ricetta. La disponibilità può variare a seconda delle farmacie, e in alcuni casi è necessario ordinarlo con qualche giorno di anticipo.
Il costo di Saxenda, per una confezione contenente una penna preriempita da 18 mg ha un prezzo che si aggira attorno ai 125 euro. Tenendo conto del fatto che al dosaggio massimo è necessario prendere 3 mg al giorno di Saxenda, il costo mensile può arrivare a circa 250 euro.
No, Saxenda non è mutuabile ma si tratta di una spesa detraibile fiscalmente.
Tabella Riassuntiva
| Aspetto | Dettagli |
|---|---|
| Principio Attivo | Liraglutide |
| Indicazioni | Gestione del peso in pazienti obesi o in sovrappeso con comorbidità, in aggiunta a dieta e attività fisica |
| Meccanismo d'Azione | Agonista del recettore GLP-1, aumenta la sazietà e riduce l'appetito |
| Somministrazione | Iniezione sottocutanea una volta al giorno |
| Dosaggio Iniziale | 0.6 mg al giorno |
| Dosaggio Massimo | 3.0 mg al giorno |
| Effetti Collaterali Comuni | Nausea, vomito, diarrea, costipazione |
| Costo Approssimativo | Circa 250 euro al mese al dosaggio massimo |
| Prescrizione Medica | Necessaria |
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