Periven è un farmaco utilizzato per la nutrizione parenterale, ovvero la somministrazione di nutrienti direttamente nel circolo sanguigno. Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sulla composizione di Periven, le sue indicazioni terapeutiche, le controindicazioni e le modalità di utilizzo.
Cos'è Periven?
Periven consiste in una sacca di tre compartimenti e di una sovrasacca. La sacca interna è suddivisa in tre compartimenti da setti apribili. Il contenuto dei tre compartimenti deve essere miscelato prima dell'uso, aprendo i setti apribili. Un assorbitore di ossigeno è posto tra la sacca interna e la sovrasacca, che deve essere eliminata prima dell'uso.
Periven contiene i seguenti medicinali:
- Soluzione di aminoacidi (elementi costitutivi delle proteine)
- Soluzione di lipidi
- Soluzione di glucosio
- Soluzione di elettroliti
Fornisce energia (come zucchero e lipidi) e aminoacidi nel circolo sanguigno nei casi in cui non è possibile un'alimentazione normale. Viene utilizzato come parte di una dieta endovenosa bilanciata, assieme a sali, oligoelementi e vitamine che nel complesso forniscono il completo bisogno nutrizionale.
Indicazioni Terapeutiche
Periven è indicato per la nutrizione parenterale in pazienti e bambini sopra i 2 anni di età quando la nutrizione orale o enterale non è possibile, è insufficiente o controindicata.
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Quando non usare Periven
Non le deve essere somministrato Periven:
- se è allergico ad uno dei principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
- se è allergico a prodotti contenenti uova, soia o arachidi
- se ha un contenuto troppo elevato di sostanze lipidiche nel suo sangue (come colesterolo)
- se ha la funzionalità epatica gravemente ridotta
- se soffre di shock acuto (che deriva da una pesante perdita di sangue o da una reazione allergica)
- se ha un difetto congenito del sistema di coagulazione del sangue (sindrome emofagocitica) o se il sangue non coagula in modo corretto
- se ha una condizione in cui il suo corpo ha problemi ad utilizzare proteine o aminoacidi
- se ha gravi problemi ai reni
- se ha iperglicemia (troppo zucchero nel sangue) nei casi in cui viene richiesta una somministrazione di più di 6 unità di insulina all'ora
- se ha livelli aumentati di elettroliti (sali) nel sangue
- se ha acidosi metabolica (i livelli di acido dei liquidi del suo corpo e dei tessuti diventano troppo elevati)
- se ha troppo liquido nel suo corpo - iperidratazione
- se ha liquido nei polmoni (edema polmonare acuto)
- se è disidratato con bassi livelli di sali
- se ha problemi al cuore
- se è in coma
- se ha una grave sepsi (una condizione in cui il suo corpo è colpito da una grave infezione).
Precauzioni
Si rivolga al suo medico prima di prendere Periven se ha:
- ridotta funzionalità epatica
- diabete non trattato
- una condizione in cui il suo corpo ha problemi nell'utilizzo appropriato dei lipidi
- problemi renali
- qualsiasi problema al pancreas
- problemi alla tiroide - ipotiroidismo
- sepsi (una condizione in cui il suo corpo è colpito da una infezione)
- il suo corpo ha problemi ad eliminare elettroliti
- una condizione in cui non c'è abbastanza ossigeno nelle sue cellule
- aumentata osmolarità del siero
Composizione di Periven
Periven è disponibile in sacche tripartite. Ogni compartimento della sacca contiene, a seconda delle varie confezioni, i seguenti diversi volumi:
| Volume | Glucosio (Glucosio 11%) | Aminoacidi ed elettroliti (Vamin 18 Novum) | Emulsione lipidica (Intralipid 20%) |
|---|---|---|---|
| 2400 ml | 1475 ml | 500 ml | 425 ml |
| 1920 ml | 1180 ml | 400 ml | 340 ml |
| 1440 ml | 885 ml | 300 ml | 255 ml |
Le corrispondenti composizioni totali sono le seguenti:
- 2400ml: Olio di soia purificato: 85 g; Glucosio monoidrato: 178 g (corrispondente a Glucosio anidro: 162 g); Alanina: 8,0 g; Arginina: 5,6 g; Acido aspartico: 1,7 g; Acido glutammico: 2,8 g; Glicina: 4,0 g; Istidina: 3,4 g; Isoleucina: 2,8 g; Leucina: 4,0 g; Lisina cloridrato: 5,6 g (corrispondente a Lisina: 4,5 g); Metionina: 2,8 g; Fenilalanina: 4,0 g; Prolina: 3,4 g; Serina: 2,2 g; Treonina: 2,8 g; Triptofano: 0,95 g; Tirosina: 0,12 g; Valina: 3,6 g; Calcio cloruro (come diidrato): 0,37 g; Sodio glicerofosfato (come idrato): 2,5 g; Magnesio solfato (come eptaidrato): 0,80 g; Potassio cloruro: 3,0 g; Sodio acetato (come triidrato): 2,4 g; Aminoacidi: 57 g; Azoto: 9,0 g; Lipidi: 85 g; Carboidrati - glucosio (anidro): 162 g. Potere calorico totale circa: 1700 kcal; non proteico circa: 1500 kcal.
- 1920ml: Olio di soia purificato: 68 g; Glucosio monoidrato: 143 g (corrispondente a Glucosio anidro: 130 g); Alanina: 6,4 g; Arginina: 4,5 g; Acido aspartico: 1,4 g; Acido glutammico: 2,2 g; Glicina: 3,2 g; Istidina: 2,7 g; Isoleucina: 2,2 g; Leucina: 3,2 g; Lisina cloridrato: 4,5 g (corrispondente a Lisina: 3,6 g); Metionina: 2,2 g; Fenilalanina: 3,2 g; Prolina: 2,7 g; Serina: 1,8 g; Treonina: 2,2 g; Triptofano: 0,76 g; Tirosina: 0,092 g; Valina: 2,9 g; Calcio cloruro (come diidrato): 0,30 g; Sodio glicerofosfato (come idrato): 2,0 g; Magnesio solfato (come eptaidrato): 0,64 g; Potassio cloruro: 2,4 g; Sodio acetato (come triidrato): 2,0 g; Aminoacidi: 45 g; Azoto: 7,2 g; Lipidi: 68 g; Carboidrati - glucosio (anidro): 130 g. Potere calorico totale circa: 1400 kcal; non proteico circa: 1200 kcal.
- 1440ml: Olio di soia purificato: 51 g; Glucosio monoidrato: 107 g (corrispondente a Glucosio anidro: 97 g); Alanina: 4,8 g; Arginina: 3,4 g; Acido aspartico: 1,0 g; Acido glutammico: 1,7 g; Glicina: 2,4 g; Istidina: 2,0 g; Isoleucina: 1,7 g; Leucina: 2,4 g; Lisina cloridrato: 3,4 g (corrispondente a Lisina: 2,7 g); Metionina: 1,7 g; Fenilalanina: 2,4 g; Prolina: 2,0 g; Serina: 1,4 g; Treonina: 1,7 g; Triptofano: 0,57 g; Tirosina: 0,069 g; Valina: 2,2 g; Calcio cloruro (come diidrato): 0,22 g; Sodio glicerofosfato (come idrato): 1,5 g; Magnesio solfato (come eptaidrato): 0,48 g; Potassio cloruro: 1,8 g; Sodio acetato (come triidrato): 1,5 g; Aminoacidi: 34 g; Azoto: 5,4 g; Lipidi: 51 g; Carboidrati - glucosio (anidro): 97 g. Potere calorico totale circa: 1000 kcal; non proteico circa: 900 kcal.
Gli altri componenti sono: fosfolipidi purificati d'uovo, glicerolo, sodio idrossido, acido acetico glaciale, acqua per preparazioni iniettabili.
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Modalità d'Uso e Posologia
La dose di Periven deve essere stabilita in modo individuale ed il ricorso alle confezioni di volume diverso va effettuato in rapporto alle condizioni cliniche del paziente, al suo peso corporeo ed al fabbisogno nutrizionale.
Pazienti Adulti
Il fabbisogno di azoto per il mantenimento della massa proteica corporea dipende dalle condizioni del paziente (ad es. stato nutrizionale e grado di stress catabolico). Il fabbisogno è di 0,10-0,15 g di azoto/kg di peso corporeo/die in condizioni di nutrizione normale. In pazienti con stress metabolico da medio a grave, con o senza malnutrizione, il fabbisogno è dell'ordine di 0,15-0,30 g di azoto/kg di peso corporeo/die (1,0-2,0 g di aminoacidi/kg di peso corporeo/die).
Popolazione Pediatrica
La posologia deve essere determinata dalla capacità individuale di metabolizzare i nutrienti. In generale nei bambini piccoli (2-10 anni di età) l'infusione deve iniziare con una dose bassa 14-28 ml/kg/die (corrispondente a 0,49-0,98 g lipidi/kg/die, 0,34-0,67 g aminoacidi/kg/die e 0,95-1,9 g glucosio/kg/die) ed essere aumentata di 10-15 ml/kg/die fino ad un dosaggio massimo di 40 ml/kg/die.
Velocità di Infusione
La velocità massima di infusione per il glucosio è di 0,25 g/kg di peso corporeo/h. La dose degli aminoacidi non deve superare 0,1 g/kg di peso corporeo/h. La dose dei lipidi non deve fornire più di 0,15 g/kg di peso corporeo/h. La velocità di infusione non deve superare i 3,7 ml/kg di peso corporeo/h (corrispondenti a 0,25 g di glucosio, 0,09 g di aminoacidi e 0,13 g di lipidi/kg). Il periodo raccomandato di infusione per sacche singole del medicinale è di 12-24 ore.
Avvertenze: La capacità di eliminare i lipidi deve essere monitorata. Si raccomanda che tale monitoraggio sia effettuato controllando i trigliceridi sierici dopo un periodo senza assunzione di grassi di 5-6 ore. La concentrazione sierica dei trigliceridi in corso di infusione non deve superare 3 mmol/l.
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Controindicazioni
Periven è controindicato in caso di:
- Ipersensibilità alle proteine dell'uovo, di soia o di arachide, ad uno qualsiasi dei principi attivi o degli eccipienti.
- Grave iperlipidemia.
- Grave insufficienza epatica.
- Gravi disturbi della coagulazione.
- Anomalie congenite del metabolismo degli aminoacidi.
- Grave insufficienza renale senza possibilità di ricorso ad emofiltrazione o dialisi.
- Shock acuto.
- Iperglicemia che richiede più di 6 unità di insulina/ora.
- Livelli sierici patologicamente elevati di ognuno degli elettroliti presenti.
- Controindicazioni generali per ogni terapia infusionale: edema polmonare acuto, iperidratazione, insufficienza cardiaca scompensata e disidratazione ipotonica.
- Sindrome emofagocitica.
- Condizioni instabili (ad es. gravi condizioni post-traumatiche, diabete scompensato, infarto miocardico acuto, acidosi metabolica, grave sepsi e coma iperosmolare).
- Infanti e bambini sotto i 2 anni di età.
Interazioni Farmacologiche
L'eparina somministrata a dosi cliniche causa un transitorio rilascio di lipoprotein-lipasi nel circolo. Questo fatto può portare ad una iniziale aumentata lipolisi plasmatica seguita da una diminuzione transitoria della eliminazione dei trigliceridi. Alcuni farmaci, come l'insulina, possono interferire con il sistema lipasico ma non esiste evidenza che questo possa avere effetti sfavorevoli con il valore terapeutico. L'olio di semi di soia possiede un contenuto naturale di vitamina K1 che può interferire con la coagulazione, specie in pazienti in trattamento con derivati cumarinici.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Periven può causare una reazione allergica. Informi il suo medico immediatamente se:
- nel suo corpo compare eruzione cutanea pruriginosa e irregolare
- ha una temperatura troppo elevata
- ha difficoltà a respirare
Altri effetti indesiderati comprendono:
- Un leggero aumento della temperatura corporea
- Infiammazione della vena in cui è stata somministrata l'infusione
- Brividi
- Stanchezza
- Mal di stomaco
- Mal di testa
- Nausea o vomito
- Aumento dei livelli di enzimi
- Pressione del sangue alta o bassa
- Difficoltà a respirare
- Erezioni prolungate e dolorose nell'uomo
- Problemi al sangue
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nella sovrasacca. Non congelare. Dopo l'apertura dei setti e la miscelazione delle tre soluzioni, le aggiunte possono essere fatte utilizzando la porta di addizione. Da un punto di vista microbiologico, il prodotto va usato immediatamente dopo l'avvenuta aggiunta.
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